公司核心产品临床进展 - 基石药业核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期临床试验IND申请已获得美国FDA批准[1] - 该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药队列及9个实体瘤适应症[1] - 涉及的实体瘤适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、广泛期小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌等[1] 临床数据与后续计划 - CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极[1] - 更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会和ESMO会议上公布[1] - 公司正在全面推进CS2009的全球临床开发项目，期待在不久的将来分享更多积极数据和研究进展[2] 监管沟通与方案确认 - 此次IND获批基于公司与美国FDA进行的积极会议沟通，以及FDA对CS2009在I期临床试验中表现出的良好安全性、抗肿瘤活性等关键结果的充分肯定[2] - 在会议中，双方进一步确认了II期临床的研究方案，包括剂量优化策略、剂量拓展设计以及其他核心要素[2]