公司管线进展 - 晶泰科技孵化的默达生物确定了其针对炎症性肠病开发的首个临床开发候选分子MP-5342 [1] - MP-5342是全球首款口服小分子乳酸脱氢酶抑制剂 [1] - 该候选药物目前正积极准备新药临床试验申请，预计最早于2026年下半年启动正式临床试验注册 [1] - MP-5342是晶泰科技与默达生物合作研发的第二条即将进入临床开发的首创新药管线 [2] - 此前双方合作开发的针对原发性高草酸尿症的小分子抑制剂META-001-PH已获得FDA孤儿药资格认定和儿童罕见病资格认定 [5] 候选药物MP-5342的潜力与特点 - MP-5342被定位为潜在的首创新药和同类最佳候选药物 [1] - 其作用机制是精准靶向免疫代谢底层生物学机制，通过代谢重编程来重塑免疫平衡、改变疾病进程 [1] - 临床前动物疾病模型显示，MP-5342拥有超600倍的安全窗口，远超行业常规安全阈值 [4] - 在6种不同机制诱导的标准药效模型中，MP-5342均展现出显著药效，以及比现有标准疗法更高的安全性和更低的毒副作用 [4] - 其口服给药方式旨在提升患者依从性与用药便利性，并以更低的生产成本降低患者长期用药的经济负担 [4] 目标市场与适应症拓展 - MP-5342首发适应症为炎症性肠病，该疾病全球治疗市场规模预计将从2024年的295.7亿美元增至2032年的440.8亿美元，年复合增长率为5.8% [2] - 现有IBD疗法普遍面临临床缓解率不足40%、耐药性、显著全身副作用及病情反复等关键挑战 [2] - 凭借其广谱作用机制，MP-5342具备快速拓展至多发性硬化症、特应性皮炎等高发自免适应症的潜力 [1] - 基于调节免疫代谢通路的策略，其适应症扩展潜力还包括原发性胆管炎等 [4] - 该管线市场空间有望从覆盖数百亿美元的IBD市场，跃升至千亿美元级的自免疾病赛道 [1][4] 晶泰科技的技术平台与赋能模式 - MP-5342的确定验证了晶泰科技AI+机器人药物研发平台在源头创新突破、高效临床转化及技术可复现性方面的实力 [2] - 在药物发现过程中，晶泰科技通过先进的自由能微扰计算精确评估候选分子与靶蛋白的结合强度，并运用高通量机器人实验平台加速化合物的合成、测试及迭代优化 [3] - 公司通过其平台系统性、规模化地为合作伙伴开发高价值管线资产 [2] - 随着其参与发现和优化的创新药管线陆续进入临床阶段，公司将持续积累研发数据驱动AI算法迭代升级 [5] 行业背景与公司信息 - 炎症性肠病是一种慢性、致衰性的疾病，当前尚无彻底根治方法 [2] - 靶向抑制乳酸脱氢酶这一新兴治疗策略，通过调控细胞葡萄糖代谢的关键酶来调节免疫细胞功能，在自身免疫疾病中展现出潜力 [2] - 默达生物是一家专注于自身免疫及代谢疾病药物研发的创新药物公司，由晶泰科技等机构共同孵化 [6][7] - 晶泰科技是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台，为制药及材料科学产业提供研发解决方案及服务 [8]