FDA Accepts New Drug Application for Genentech's Giredestrant in ESR1-Mutated, ER-Positive Advanced Breast Cancer
罗氏罗氏(US:RHHBY) Businesswire·2026-02-20 14:05

公司动态 - 罗氏集团成员基因泰克宣布其新药giredestrant的上市申请已获美国食品药品监督管理局受理 [1] - 该申请针对giredestrant与依维莫司的联合疗法 用于治疗特定类型的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 [1] - 目标患者群体为雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且携带ESR1突变的乳腺癌患者 [1] - giredestrant是一种研究性口服疗法 [1] 产品研发进展 - 新药申请涉及giredestrant与依维莫司的联合用药方案 [1] - 该疗法旨在治疗局部晚期或转移性乳腺癌 [1]

Roche-FDA Accepts New Drug Application for Genentech's Giredestrant in ESR1-Mutated, ER-Positive Advanced Breast Cancer - Reportify