公司产品临床数据更新 - Aquestive Therapeutics 宣布其产品候选药物 Anaphylm™(dibutepinephrine)舌下膜的临床数据将在2026年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上以多份海报形式展示 [1] - 数据显示,Anaphylm 达到了具有临床相关性的肾上腺素血浆浓度,且未出现舒张压下降 [1] - 公司首席执行官 Daniel Barber 表示,这些数据强化了 Anaphylm 的差异化特征,其设计旨在解决数十年来阻碍肾上腺素携带和使用的实际与心理障碍,有潜力改变过敏反应管理 [2] - 海报主要作者 Matthew Greenhawt 博士指出,使用肾上腺素治疗过敏反应后舒张压下降是一个严重的临床问题,而数据显示舌下给药 Anaphylm 后未出现舒张压下降,这是一个值得关注的临床发现 [2] 产品特性与市场定位 - Anaphylm 是一种基于聚合物基质的肾上腺素前药产品候选药物,其大小类似邮票,重量不到一盎司,接触即开始溶解,无需水或吞咽即可给药 [3] - 其包装比普通信用卡更薄更小,可放在手机或钱包中携带,并设计为可承受如雨淋和/或日晒等天气变化 [3] - 如果获得美国食品药品监督管理局批准,Anaphylm 将成为首个也是唯一一个用于严重过敏反应(包括过敏反应)急救的口服药物 [3] - Anaphylm 的商品名 AQST-109 已获得 FDA 有条件批准,最终批准取决于该候选产品获得 FDA 批准 [3] 公司业务与技术平台 - Aquestive 是一家通过创新科学和给药技术改善患者生活的制药公司 [4] - 公司是全球口服薄膜给药领域的领导者,既是自有专有产品的开发商,也是合同开发和制造组织,总部位于新泽西州,制造设施位于印第安纳州 [5] - 公司拥有四个已商业化的产品,通过被许可方使用 PharmFilm® 等专有技术在六大洲销售 [5] - 公司的 AdrenaVerse™ 平台包含一个包含超过20种肾上腺素前药的库,可用于探索各种潜在的过敏和皮肤病适应症 [5] - 公司正在推进 Anaphylm™ 舌下膜用于治疗严重过敏反应,以及 AQST-108(肾上腺素前药)外用凝胶用于治疗各种潜在皮肤病,包括斑秃 [5]
Aquestive Therapeutics to Present New Clinical Data on Anaphylm™ (dibutepinephrine) Sublingual Film at the 2026 AAAAI Annual Meeting