诉讼事件概述 - 针对Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ: RARE) 的证券欺诈集体诉讼已被提起 [2] - 诉讼代表在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买或获得公司普通股的投资者 [2] - 案件在美国加州北区地方法院审理，案号为 Bailey v. Ultragenyx Pharmaceutical Inc., et al, Case No. 3:26-cv-01097 [2] 诉讼核心指控 - 指控公司在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露关键信息 [4] - 指控公司就药物setrusumab对不同类型的成骨不全症患者的疗效，向投资者营造了拥有可靠信息的虚假印象 [4] - 指控公司淡化了其III期ORBIT研究中患者未能实现年化骨折率具有统计学意义显著降低的风险，该结果可能影响第二次中期分析并向投资公众展示 [4] - 指控公司的乐观情绪基于缺乏安慰剂对照组的II期研究结果，因此未能排除年化骨折率降低仅由护理标准提高或新疗法的安慰剂效应引发的可能性 [4] - 因此，公司关于其业务、运营和前景的正面陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [4] 涉及产品与研发 - 指控主要围绕公司药物setrusumab的临床开发 [4] - 具体涉及针对成骨不全症的III期ORBIT研究及其预设的疗效分析阈值 [4] - 指控指出，公司用于设定中期分析基准的II期研究结果因缺乏安慰剂对照组而存在根本缺陷 [4] 投资者相关程序 - 寻求成为首席原告的截止日期为2026年4月6日 [2][5] - 投资者可选择通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP等律师事务所寻求被任命为首席原告代表 [5] - 投资者亦可选择不采取任何行动，作为缺席集体成员 [5] - 律所鼓励遭受损失的投资者联系以讨论法律权利，接洽律师为Jonathan Naji, Esq [3][10]