宜明昂科核心产品IMM01临床进展顺利,计划年底前递交preBLA申请

产品研发进展 - 核心产品IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日完成104例患者招募,并计划在2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] - IMM01计划在2026年底前向监管机构递交preBLA申请,前提是中期分析数据达标 [1] - IMM01于2026年1月12日获中国国家药监局批准开展用于动脉粥样硬化治疗的临床试验,公司计划在2026年推进该领域的Ib/II期研究至概念验证阶段 [1] - 另一核心产品IMM0306(CD47xCD20双特异性抗体)针对复发难治性滤泡淋巴瘤的III期注册临床试验,原计划于2026年1月底实现首例患者入组,公司正在积极推动受试者招募 [1] 业务合作与资产动态 - 2026年1月,公司终止与Instil Bio子公司Axion Bio的许可协议,收回了IMM2510(PD-L1xVEGF双抗)和IMM27M(CTLA-4抗体)的全球权利,并保留了已收到的3500万美元付款 [2] - 公司创始人表示正与多家跨国药企接触,计划在2026年寻求新的合作伙伴以推进全球化开发 [2] 公司治理与财务状况 - 2026年2月10日,公司向创始人田文志提供了一笔本金为1372.47万元人民币的贷款,公告称此举基于公司财务状况良好且不影响日常运营 [3] 行业与公司概况 - 公司是一家专注于肿瘤免疫治疗的临床阶段生物技术公司,成立于2015年并于2023年在港交所上市 [4] - 公司研发管线包含14款候选药物,核心围绕CD47靶点 [4]