公司核心业务与战略 - Celcuity 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发靶向癌症疗法和伴随诊断平台 [6] - 公司利用其专有的 CELsignia 平台和管线药物 Gedatolisib，致力于解决肿瘤学领域未满足的需求，特别是乳腺癌和卵巢癌 [6] - 公司战略核心是创新的诊断和治疗解决方案，并得到与辉瑞许可协议的支持，旨在利用精准医学的进步 [6] 关键交易与所有权变动 - 2026年2月17日，Perceptive Advisors 在第四季度增持了 Celcuity 203,881 股，基于季度平均价格估算，交易价值约为 1676 万美元 [1][2] - 此次增持后，该基金在 Celcuity 的头寸价值当季增加了 1.6916 亿美元，这反映了新增股份和股价上涨 [2] - 增持后，Perceptive Advisors 对 Celcuity 的持股占其报告管理资产（AUM）的比例达到 5.62%，成为其第二大持仓，持仓价值为 3.152 亿美元 [7] 公司财务与市场表现 - 截至2026年2月17日市场收盘，Celcuity 股价为 107.32 美元 [4] - 公司市值为 49.7 亿美元 [4] - 过去十二个月（TTM）净亏损为 1.6272 亿美元 [4] - 过去一年，公司股价惊人地上涨了 700% [7] 核心产品管线与监管进展 - 公司主要候选药物为 Gedatolisib，这是一种具有差异化的泛PI3K和mTORC1/2双重抑制剂 [10] - 2026年1月，公司宣布 Gedatolisib 的新药申请（NDA）已获美国FDA受理，并获得优先审评资格，处方药用户付费法案（PDUFA）目标日期定为2026年7月17日 [9] - 该申请基于针对 HR 阳性、HER2 阴性、PIK3CA 野生型晚期乳腺癌的 VIKTORIA-1 三期试验数据 [9] - Gedatolisib 已获得 FDA 的突破性疗法和快速通道认定 [9] 市场机会与投资者解读 - 如果获得批准，Gedatolisib 将进入一个规模可观的乳腺癌市场 [10] - 专业生物技术投资者在股价一年内飙升700%后仍大幅建仓，表明其相信真正的催化剂尚未完全体现 [7] - 监管时间表将不确定性压缩在了一个明确的窗口期内，2026年7月的审批决定和随后的商业化准备将是关键 [11]