公司核心事件 - Genprex公司宣布其日本专利局和欧洲专利局已分别授予其Reqorsa®基因疗法与免疫疗法联合治疗癌症的专利 这些决定进一步验证了其创新癌症治疗方法并加强了公司的全球知识产权组合 [1] - 日本专利覆盖了将REQORSA基因疗法与Genentech公司的Tecentriq®联合使用的Acclaim-3临床试验 [1] - 欧洲专利涉及REQORSA与PD-1抗体联合治疗癌症 [1] - 公司拥有这些专利的独家许可权 这些关键市场的专利授权将为包括Acclaim-3临床试验在内的各种治疗组合提供进一步保护 [1] 知识产权组合现状 - 公司已在美国和韩国拥有REQORSA与PD-L1抗体联合使用的授权专利 在澳大利亚的授权正在审理中 [1] - 公司已在美国 日本 墨西哥 俄罗斯 澳大利亚 智利 中国 新加坡和欧洲拥有REQORSA与PD-1抗体联合使用的授权专利 [1] - 新获得的日本和欧洲专利将进一步巩固公司主要肿瘤学候选药物在全球的知识产权布局 [1] 关键临床项目进展 - Acclaim-3是一项评估REQORSA与Genentech的Tecentriq®作为维持疗法联合用药的1/2期临床试验 针对广泛期小细胞肺癌患者 [1] - 该研究的2期扩展部分预计招募约50名患者 [1] - 2期部分的主要终点是确定从开始使用REQORSA和Tecentriq进行维持治疗起 患者的18周无进展生存率 [1] - 公司计划在第25名入组并接受治疗的患者完成18周随访后进行中期分析 [1] - 公司预计在2026年上半年完成研究2期扩展部分的前25名患者入组以进行中期分析 并预计在2026年下半年进行中期分析 [1] - Acclaim-3临床试验获得了FDA快速通道资格和孤儿药资格认定 [1] 公司技术与研发管线 - Genprex是一家临床阶段基因治疗公司 专注于为癌症和糖尿病患者开发变革性疗法 [1] - 其技术旨在递送抗病基因 为目前治疗选择有限的大量癌症和糖尿病患者提供新疗法 [1] - 公司肿瘤学项目采用其全身性 非病毒性的Oncoprex®递送系统 该系统使用脂质纳米颗粒以脂质复合物形式封装基因表达质粒 [1] - 其主要候选产品Reqorsa®基因疗法正在两项临床试验中作为非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗方法进行评估 [1] - 公司的每项肺癌临床项目都获得了FDA针对该患者群体治疗的快速通道资格 其小细胞肺癌项目还获得了FDA孤儿药资格认定 [1] - 公司的糖尿病基因治疗方法采用一种新型输注过程 使用AAV载体将Pdx1和MafA基因直接递送至胰腺 [1] - 在1型糖尿病模型中 GPX-002将胰腺中的α细胞转化为功能性β样细胞 这些细胞可以产生胰岛素 但可能与β细胞有足够区别以逃避免疫系统攻击 [1] - 在2型糖尿病的类似方法中 GPX-002被认为可以 rejuvenate 和 replenish 衰竭的β细胞 [1]