公司动态：礼来Zepbound新剂型获批及商业进展 - 美国食品药品监督管理局批准了Zepbound（替尔泊肽）的标签扩展，新增包含四剂量的单患者使用KwikPen，该设备可提供一整月的治疗[1] - Zepbound KwikPen现已通过LillyDirect平台上市，为患者和医疗保健提供者提供了新的治疗选择[1] - 通过LillyDirect选择自费的患者，可以以每月299美元的起始价格获得所有剂量的Zepbound，无论是KwikPen还是单剂量小瓶[1] - 在2025年，超过100万患者通过LillyDirect平台获得了礼来的治疗[1] - 2025年，每三位开始使用品牌体重管理药物的新患者中，就有一位使用Zepbound自费小瓶[1] - Zepbound是2025年美国处方量第一的注射类肥胖管理药物[1] 产品疗效与临床数据 - 在SURMOUNT-1临床试验中，服用15毫克Zepbound的成年人在72周内平均减重20.9%，而安慰剂组平均减重3.1%[1] - 在SURMOUNT-5开放标签研究中，服用Zepbound的患者平均减重50磅（20.2%），而服用注射用Wegovy的患者平均减重33磅（13.7%）[1][2] - 在SURMOUNT-1试验的72周内，无糖尿病的成年人中，5毫克剂量组平均减重15.0%（34磅），10毫克组平均减重19.5%（44磅），15毫克组平均减重20.9%（48磅），安慰剂组平均减重3.1%（7磅）[1] - 在SURMOUNT-5研究中，Zepbound最大耐受剂量组（10毫克或15毫克）的平均起始体重为248.4磅，Wegovy最大耐受剂量组（1.7毫克或2.4毫克）的平均起始体重为250磅[2] 市场定位与商业策略 - Zepbound是首个也是唯一一个双重GIP和GLP-1受体激动剂肥胖症药物[1] - LillyDirect是一个数字健康平台，旨在为慢性病患者连接所需的护理、支持和处方药[2] - 通过LillyDirect平台提供的自费定价，与其他肠促胰岛素类肥胖药物相比，折扣高达50%或更多[1] - Zepbound适用于患有肥胖症的成年人，或同时伴有至少一种体重相关健康问题的超重成年人，以及患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖症的成年人[1][2] 产品规格与使用信息 - Zepbound提供2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克剂量[1] - 2.5毫克为起始剂量，并非批准的维持剂量，推荐的体重减轻和长期维持剂量为每周皮下注射一次5毫克、10毫克或15毫克[1] - 用于阻塞性睡眠呼吸暂停的推荐维持剂量为10毫克或15毫克[1] - KwikPen是一种不可与他人共享的单患者使用设备[2]