OKYO Abstract Selected for Presentation at Premier Global Ophthalmology Congress

公司核心进展 - 公司宣布其摘要被接受,将在2026年5月3日至7日于美国丹佛举行的视觉与眼科学研究协会2026年年会上进行展示 [1] - 首席科学官Raj Patil博士将展示题为“治疗神经病理性角膜疼痛的Urcosimod首次人体研究显示NCP患者疼痛具有临床意义的减轻及生活质量改善”的数据 [2] - 该展示重点突出了公司近期完成的Urcosimod概念验证2a期临床试验的积极结果,该试验在NCP患者中首次进行,显示疼痛具有临床意义的减轻(通过视觉模拟量表测量)以及生活质量指标的改善 [2] - Urcosimod还显示出帮助恢复神经病理性角膜疼痛患者角膜神经结构的潜力 [2] - 公司计划在未来几个月内启动一项更大规模的多中心2b/3期试验(约150名患者),以进一步评估其疗效和安全性 [3] - 公司预计将在今年上半年启动一项约150名受试者的Urcosimod治疗NCP的2b/3期多剂量研究 [5] - 公司最近完成了其旗舰药物Urcosimod在NCP受试者中的成功2期试验,并计划在今年上半年启动约150名受试者的2b/3期多剂量研究 [9] 产品管线与临床数据 - Urcosimod是一种新型、非阿片类、不含防腐剂的滴眼液疗法,具有治疗神经病理性角膜疼痛的双重止痛和抗炎活性 [2] - Urcosimod已获得美国食品药品监督管理局针对NCP的快速通道资格,并且是首个专门针对该适应症获得新药临床试验申请许可的候选药物 [3] - 在最近一项涉及18名神经病理性角膜疼痛受试者的随机、安慰剂对照、双盲2a期试验中,公司公布了关于Urcosimod减轻NCP疼痛的积极数据 [7] - Urcosimod在早先一项针对干眼病的240名受试者、多中心、双盲、安慰剂对照的2期试验中显示出显著的疼痛减轻,这支持了其在NCP中的开发依据 [7] - Urcosimod是一种脂质偶联的趋化素肽激动剂,作用于ChemR23 G蛋白偶联受体,该受体通常存在于负责炎症反应的眼部免疫细胞上,以及背根神经节的神经元和神经胶质细胞上 [7] 市场与疾病领域 - 神经病理性角膜疼痛是一种使人衰弱的慢性眼部疾病,其特征是严重的神经相关性疼痛,但无可见的表面损伤,目前没有FDA批准的治疗方法 [3] - 目前没有FDA批准的专门针对NCP的疗法,导致患者使用各种局部和全身药物进行超说明书治疗,效果有限或无效 [6] - NCP是一种慢性、常使人衰弱的疾病,其特征是眼睛(有时是面部或头部)剧烈疼痛和敏感,被认为是由角膜感觉神经损伤或功能障碍(通常与炎症过程相结合)引起,可能出现在患有一系列潜在眼科疾病的患者中 [6]