美国FDA对mRNA疫苗的立场与政府资助政策 - 美国FDA局长Marty Makary明确表示FDA支持mRNA疫苗技术，并指出在其任期开始时FDA已批准了两款mRNA疫苗[1][3] - Makary为美国卫生与公众服务部削减mRNA疫苗研发资金的决定辩护，理由是相关制药公司已从mRNA疫苗中获利超过500亿美元，有能力自负研发成本，不应由美国纳税人承担[5][6][7][8] - 美国政府终止了超过7亿美元用于Moderna开发针对禽流感等具有大流行潜力的病原体的mRNA疫苗资金，并在去年8月决定逐步结束其生物医学研究部门下的mRNA疫苗开发活动[5][6] 相关公司与研发进展 - Moderna与默克公司正在合作开发一种结合mRNA技术和默克免疫疗法Keytruda的个性化癌症治疗方法[4] - FDA已批准两款针对RSV的mRNA疫苗，分别来自Moderna和葛兰素史克[3] - 在政府新冠疫情期间，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗是自筹资金，而Moderna使用了政府资金[8] 政府资金转向与新政策框架 - Makary主张政府资金应投向资金不足的领域，例如罕见病和现代医学的盲点病症[9] - FDA提出了一项旨在加速治疗罕见病的基因疗法审批的新框架[2] - HHS去年采取了一系列行动削减对mRNA疫苗研究的资助[2]