公司核心动态 - Kyntra Bio宣布其候选药物FG-3246联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1b/2期研究者发起的试验数据，将在2026年2月26日至28日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布 [1] 临床数据结果 - 在总体44名未经生物标志物筛选的患者中，FG-3246联合疗法显示出抗肿瘤活性，复合缓解率为21%，中位影像学无进展生存期为7.0个月 [2][3] - 在仅接受过一种前期雄激素受体通路抑制剂治疗的患者亚组中，疗效更为显著，复合缓解率达到40%，中位影像学无进展生存期达到10.1个月 [2][3] - 肿瘤对FG-3180的摄取量越高，显示出与PSA50缓解率提高相关的趋势，这突显了FG-3180作为患者选择生物标志物的潜力 [2][3][4] 试验设计与安全性 - 该1b/2期研究确定了FG-3246与恩杂鲁胺联合使用的推荐2期剂量为FG-3246 2.1 mg/kg和恩杂鲁胺 160 mg/天 [2] - 联合疗法的安全性与之前FG-3246单药1期试验中观察到的相似，通过预防性使用G-CSF成功减轻了中性粒细胞减少症的风险 [2][4] - 最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、周围神经病变、厌食和味觉障碍 [4][5] 研发进展与未来计划 - FG-3246目前正在进行一项2期单药治疗试验，中期分析数据预计在2026年下半年获得 [2][6] - 该2期试验设计整合了关键要素，包括纳入仅接受过一种前期ARPI治疗的患者，以及为所有入组患者整合基线FG-3180 PET扫描，以进一步评估其作为生物标志物的效用 [2][4][6] - 公司期待在2026年下半年分享2期单药试验的中期分析结果 [2] 产品与管线介绍 - FG-3246是一种潜在“first-in-class”的全人源抗体药物偶联物，靶向CD46，目前正开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌及其他潜在肿瘤类型 [7] - FG-3180是一种靶向CD46的PET成像剂，作为伴随诊断工具开发，用于评估CD46表达水平，并探索其作为患者选择生物标志物的潜力 [6][7] - 公司另一款产品罗沙司他已在欧洲、日本等多国获批，用于治疗慢性肾病患者的贫血，并正在美国评估其用于治疗低危骨髓增生异常综合征相关贫血的3期试验开发计划 [9]