公司核心动态 - 公司将于2026年2月26日至28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上，展示其在研B7H3抗体偶联药物DB-1311/BNT324针对转移性去势抵抗性前列腺癌的1/2期研究最新疗效及安全性结果 [1] - 该研究的摘要已于2026年2月23日发布于ASCO GU癌症研讨会官方网站 [1] 临床研究设计与患者基线 - 研究为1/2期DB-1311-O-1001研究，剂量优化队列患者接受6 mg/kg或9 mg/kg每三周一次给药，剂量扩展队列患者接受6 mg/kg每三周一次给药 [1] - 截至2025年9月5日数据截止日，共有104名mCRPC患者接受治疗，其中6 mg/kg剂量组68人，9 mg/kg剂量组34人 [2] - 患者中位年龄为70岁，人种构成为白人53%、亚洲人31%、黑人13% [2] - 患者既往接受治疗的中位数为4次，中位随访时间为9.2个月，截至数据截止日仍有50%的患者（52名）在接受治疗 [2] 疗效数据结果 - 在58名可评估肿瘤缓解的患者中，未经确认的客观缓解率为41.4%，已确认的客观缓解率为34.5%，疾病控制率为87.9% [2] - 中位缓解持续时间为10.2个月 [2] - 在82名可评估无影像学进展生存期的患者中，中位rPFS为11.3个月，6个月和9个月的rPFS率分别为72.0%及63.0% [2] - 截至数据截止日，总生存期数据尚未成熟，6个月及9个月的OS率分别为91.7%及88.2% [3] - PSA50缓解率为35.4%，中位PSA缓解持续时间为8.4个月 [3] 安全性数据与亚组分析 - 安全性数据与公司先前在2025年ASCO大会上的报告一致，最常见的不良事件为恶心及血液学事件，主要为1-2级 [3] - 在104名患者中，有33%的患者（34名）既往曾接受Lu 177治疗 [3] - 在Lu 177治疗亚组中，患者中位年龄为69岁，人种比例为白人65%、亚洲人15%、黑人15%，既往接受治疗的中位数为5次，且71%的患者（24名）仍在接受治疗 [3] - 既往接受与未接受Lu 177治疗的患者结果相似，但既往接受过Lu 177治疗的亚组患者PSA缓解持续时间较短 [3]