公司研发进展 - 公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症 [1] - 该药物采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，以增加肺部局部暴露量并降低全身暴露量 [1] 药物作用机制与临床前数据 - 临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现肺组织高暴露量及低全身暴露量的差异化分布特征 [1] - 临床前模型观察到的抗纤维化活性趋势为临床开发提供了初步支持性证据 [1] - 临床前研究结果能否转化为人体临床疗效及安全性，仍有待未来临床试验验证 [1] 公司战略与能力 - 该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑 [2] - 该进展体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力 [2] - 项目展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程以针对临床未满足需求的能力 [2] - 该进展为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在递送赋能创新药开发方面的长远潜力 [2] 后续计划 - 公司将与国家药品监督管理局保持积极沟通，并按照监管要求推进后续临床活动 [3]