公司核心进展 - Vir Biotechnology首席执行官称，与Astellas的全球战略合作以及VIR-5500令人信服的新一期临床数据，标志着公司进入了一个关键时期，展示了其研发管线和技术平台的优势 [2] - 公司于2025年12月与Norgine签署了关于tobevibart和elebsiran联合治疗丁型肝炎的许可协议，旨在将疗法带给全球面临最严重慢性病毒性肝炎的患者 [2] - 公司已与Astellas达成全球战略合作，共同推进用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的PSMA靶向PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器VIR-5500 [7] 研发管线更新：慢性丁型肝炎 - 为支持tobevibart（一种研究性中和单克隆抗体）与elebsiran（一种研究性小干扰RNA）联合疗法治疗慢性丁型肝炎的全球商业化，公司授予Norgine在欧洲、澳大利亚和新西兰的独家商业许可 [7] - 2026年1月在摩根大通医疗健康大会上公布的SOLSTICE二期数据显示，tobevibart和elebsiran联合疗法耐受性良好，并在治疗第96周时，88%（21/24）的可评估慢性丁型肝炎参与者实现了丁型肝炎病毒RNA检测不到 [7] - ECLIPSE 1试验的顶线数据预计在2026年第四季度获得，ECLIPSE 2和ECLIPSE 3试验的顶线数据预计在2027年第一季度获得 [7] 研发管线更新：实体瘤 - VIR-5500单药治疗的最新一期临床阳性数据显示，在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中具有剂量依赖性的抗肿瘤活性，且迄今为止安全性良好 [7] - VIR-5500单药每周一次和每三周一次的剂量递增阶段已完成，公司已确定了初步的后续推荐剂量和方案，用于扩展研究 [7] - 公司预计在2026年第二季度启动针对晚期转移性去势抵抗性前列腺癌的单药剂量扩展队列，以及针对早期转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌的联合剂量扩展队列，随后在2027年启动关键的三期试验 [7] - HER2靶向PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器VIR-5818与pembrolizumab联合用药的一期剂量递增研究正在进行，反应数据预计在2026年下半年获得 [4] - EGFR靶向PRO-XTEN双掩蔽T细胞衔接器VIR-5525的一期研究按预期继续入组患者 [5] - 公司目前正在推进多个针对临床验证靶点的PRO-XTEN掩蔽T细胞衔接器的临床前研究，这些靶点有潜力应用于多种实体瘤，包括肺癌、结直肠癌和膀胱癌 [8] 2025年第四季度及全年财务业绩 - 截至2025年12月31日，公司拥有约7.816亿美元现金、现金等价物和投资，较2025年第四季度减少约2910万美元，2025年全年减少约3.138亿美元 [9] - 2025年第四季度营收为6410万美元，而2024年同期为1240万美元，增长主要由与Norgine许可协议相关的6430万美元初始成本报销付款所确认的许可收入驱动 [10] - 2025年全年营收为6860万美元，而2024年为7420万美元，下降主要由于来自GSK的许可和合作收入减少以及赠款收入减少，部分被Norgine许可协议确认的许可收入所抵消 [10] - 2025年第四季度研发费用为8830万美元，其中包括560万美元非现金股权激励费用，而2024年同期为1.061亿美元，其中包括830万美元非现金股权激励费用 [12] - 2025年全年研发费用为4.56亿美元，其中包括2510万美元非现金股权激励费用，而2024年为5.065亿美元，其中包括4390万美元非现金股权激励费用 [12] - 2025年第四季度销售、一般及管理费用为2360万美元，其中包括560万美元非现金股权激励费用，而2024年同期为2670万美元，其中包括750万美元非现金股权激励费用 [14] - 2025年全年销售、一般及管理费用为9210万美元，其中包括2400万美元非现金股权激励费用，而2024年为1.19亿美元，其中包括3450万美元非现金股权激励费用 [14] - 2025年第四季度归属于Vir Biotechnology的净亏损为4290万美元，或每股基本和摊薄亏损0.31美元，而2024年同期净亏损为1.046亿美元，或每股基本和摊薄亏损0.76美元 [17] - 2025年全年归属于Vir Biotechnology的净亏损为4.38亿美元，或每股基本和摊薄亏损3.16美元，而2024年净亏损为5.22亿美元，或每股基本和摊薄亏损3.83美元 [17] 2026年财务指引 - 基于当前的运营计划，包括与Astellas全球合作及Astellas股权投资的预期净效应，公司预计其现金、现金等价物和投资将足以支持运营至2028年第二季度 [18] 行业与疾病背景 - 慢性丁型肝炎是最严重的慢性病毒性肝炎形式，最近被国际癌症研究机构归类为致癌物，患者会迅速发展为肝硬化、肝衰竭和肝脏相关死亡，目前美国尚无获批疗法，欧盟和全球范围内的选择也有限 [24] - 前列腺癌是全球男性最常见的癌症诊断，也是男性癌症相关死亡的第二大原因，仅次于肺癌，转移性去势抵抗性前列腺癌阶段预后较差，现有疗法持续时间有限，5年生存率约为30% [26][27]