行业核心观点 - 国产首款植入式脑机接口产品近期将申请上市注册，国内脑机接口行业将迎来“DeepSeek时刻”，商业化进程在“政策+资本+技术”多重催化下加速推进 [3][17][22] - 行业未来将分三阶段发展：从“神经康复”到“认知提升”再到“脑机融合”，远期空间广阔 [3][8][27] - 上游技术瓶颈正突破，中游中美齐头并进，下游星辰大海，综合梳理三条投资主线 [3][8][27] 技术路径与分类 - 脑机接口进入3.0时代，即“感知+刺激+控制”深度融合 [4][23] - 脑机接口主要分为有创（侵入式）和无创（非侵入式）两大类 [4][23] - 有创技术进一步分为全侵入式、半侵入式和介入式，均属于三类医疗器械；无创技术属于二类医疗器械 [7][26] - 有创技术信号质量高但成本高、安全风险高；无创技术成本低、方便易用但信号相对偏弱、易受干扰 [7][26] 产业链分析 上游（核心元器件） - 电极和芯片是核心元器件，研发壁垒高 [8][27] - 电极聚焦信号采集质量和生物相容性突破，部分国产厂商已实现电极自研 [8] - 芯片朝高通量、低功耗专用芯片发展，目前以进口为主，国产厂商正加速追赶 [8] - 国内电极通道数从个位数到万通道均有分布，头部公司如Neuralink达数千通道量级，信号采集差距未来有望缩小 [10] - 保守测算，到2035年国内上游零部件厂商市场规模将达82.1亿元 [29] 中游（设备与算法） - 硬件端逐步实现自主研发，软件端信号解码算法依赖临床数据积累 [8][27] - 国内企业有望凭借人口红利积累更多临床数据，在算法迭代上实现弯道超车 [10] - 国产首款植入式BCI产品（博睿康NEO）落地在即，计划近期提交上市注册申请 [8][12] - 保守测算，到2035年国内中游设备厂商市场规模将达273.7亿元，有望孕育千亿市值（1437亿元）的国产龙头 [8][29] 下游（应用与市场） - 医疗健康是当前主要应用场景，未来将向消费、科技等领域延伸 [8][27] - 基于关键假设，保守测算到2035年国内BCI医疗端总市场规模近500亿元量级（456.2亿元） [8][29] - 有创BCI：2035年潜在适用人群313万人，渗透率2.5%，终端定价30万元/例，市场规模235.1亿元 [29] - 无创BCI：2035年潜在适用人群2576万人，渗透率17.2%，终端定价0.5万元/例，市场规模221.1亿元 [29] - 多个省市已公布医保收费标准，如北京侵入式置入费7980元，非侵入式适配费990元 [15][34] 国内外发展现状 海外（以美国为例） - 行业发展全球领先，得益于政策、资本及技术多重支持 [11][30] - 资本热度高：Neuralink最新一次融资金额达6.5亿美元，累计融资超13亿美元 [11][30] - 技术聚焦有创BCI，临床转化持续突破：Neuralink截至2026年1月底已成功完成21例人体植入；Synchron的SWITCH试验取得积极结果，并与英伟达、苹果合作 [11][30] 国内 - 政策全方位支持：自2016年起国家层面持续出台政策，涉及创新器械审批、医保收费、伦理指引、行业标准等，2024年首次将“脑机接口”列入未来产业十大标志性产品 [13][34] - 临床转化推进：部分国产厂商已进入人体临床试验，产学研合作是重要路径 [12][33] - 产品获证在即：有创领域，博睿康产品计划近期提交上市注册；无创领域，部分厂商正加速推进产品上市注册及院内渠道建设 [12][33] 投资主线 - 有创领域取得技术突破或优异临床效果的龙头企业 [3][17][36] - 无创领域应用落地场景多元化，具备较强商业化销售能力的龙头企业 [3][17][36] - 具备领先的CDMO/CRO能力的龙头企业 [3][17][36]