文章核心观点 - 自体CAR-T疗法面临来自TCE（T细胞接合器）等新疗法的竞争压力，其复杂的制备流程和高成本劣势凸显，行业亟需新突破 [1] - in vivo CAR-T疗法因其更简单的生产使用过程和更低成本，被视为极具潜力的发展方向，其临床疗效已获初步验证，安全性表现可能更优 [1][2] - 跨国制药公司（MNC）正积极通过大额交易布局in vivo CAR-T领域，技术路径确定性提升，未来有望成为主流，国内企业在该领域布局数量众多 [3] 自体CAR-T的现状与挑战 - 自体CAR-T是血液瘤疗效的代表性疗法，全球已有15款产品获批，2025年全球销售额接近60亿美元，达到59亿美元（同比增长30%）[1] - 近期ASH2025大会披露的BCMA TCE特立妥单抗联合疗法（MajesTEC-3研究）在治疗多发性骨髓瘤时，疗效不弱于自体CAR-T产品CARVYKTI，无进展生存率甚至更优，且安全性良好 [1] - 相比之下，自体CAR-T疗法复杂的生产制备过程、使用流程以及高昂的成本和价格劣势变得格外突出 [1] in vivo CAR-T的潜力与进展 - 与自体CAR-T相比，in vivo CAR-T以及同种异体CAR-T是生产使用更简单、成本更低的潜在解决方案 [2] - 考虑到同种异体CAR-T仍需体外改造和清淋，并有移植物抗宿主病风险，in vivo CAR-T可能更具潜力 [2] - 目前处于临床阶段的in vivo CAR-T管线超过20款，整体处于早期阶段，已有5款产品披露了人体数据 [2] - 采用慢病毒载体的in vivo CAR-T产品在治疗血液瘤时，短期疗效确切，与自体CAR-T相当，部分产品安全性更优，但需关注长期疗效和安全性 [2] - 采用LNP载体的产品需多次给药，但安全性表现出色，在自身免疫性疾病中已观察到初步疗效信号，未来在该领域可能有良好表现 [2] 行业交易与未来展望 - 2025年以来，已发生超过10项与in vivo CAR-T相关的交易，阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝等跨国制药公司纷纷下场布局，大额合作或收购频发 [3] - 在已发生的交易中，采用慢病毒技术路线的管线或公司占据多数 [3] - 从数据催化看，今年有望新读出十余项临床数据，其中多数为首次读出数据的管线，此前披露过早期数据的管线也可能读出更新结果 [3] - in vivo CAR-T的临床表现已获初步验证，技术路径确定性持续提升，未来有望成为CAR-T疗法的主流形式 [3] - 跨国制药公司需求旺盛，国内企业布局数量领先，虽然进度稍落后，但未来有望达成多项交易 [3]