公司核心事件 - 公司子公司北京盛迪医药有限公司的1类创新药SHR-1918注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序 [1] 产品临床数据与疗效 - 基于两项针对纯合子型家族性高胆固醇血症患者的临床试验申报上市，分别为SHR-1918-202研究和SHR-1918-301研究 [2] - SHR-1918-202研究为一项Ⅱ期多中心、单臂试验，结果显示每4周一次皮下注射600mg SHR-1918，可使患者血清低密度脂蛋白胆固醇平均降幅达59.1%，绝对降幅达6.6 mmol/L [2] - SHR-1918-301研究为一项在年龄≥12岁患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，全国16家临床研究中心参与，其降脂疗效特征与Ⅱ期研究结果高度一致 [2] 产品安全性与研究背书 - SHR-1918-202研究显示药物具有良好的安全性及耐受性，相关成果已发表于《美国医学会心脏病学杂志》 [2] - SHR-1918-301研究结果同样显示药物安全性良好 [2]