康哲药业(00867):创新药磷酸芦可替尼乳膏增加特应性皮炎(AD)适应症中国上市许可申请获受理并获纳入优先审评
康哲药业康哲药业(HK:00867) 智通财经网·2026-02-24 17:53

公司核心动态 - 康哲药业旗下德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏针对轻中度特应性皮炎的新药上市许可申请已于2026年2月24日获中国国家药监局受理 [1] - 该产品拟用于2岁及以上儿童和成人患者,适用于其他外用药控制不佳或不建议使用时的局部短期和非持续性慢性治疗 [1] - 该NDA因符合儿童用药特征,已被纳入优先审评名单,有望加快上市审评进程 [1] 产品管线与里程碑 - 磷酸芦可替尼乳膏已于2026年1月获得中国国家药监局批准上市,成为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药 [1] - 此次增加特应性皮炎适应症NDA获受理,是该产品向多治疗领域拓展的关键里程碑 [1] 子公司发展 - 德镁医药是专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,目前正申请于香港联交所主板独立上市 [1]

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