鲁抗医药(600789.SH):控股子公司的米诺地尔搽剂获得药品注册证书
公司动态:药品获批 - 公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》,批件号为2026S00478和2026S00479 [1] - 该药品是按照新注册分类3类获批的仿制药,并被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品信息:米诺地尔 - 米诺地尔属于钾通道开放类抗高血压药物,但具有多毛症的副作用 [1] - 美国Upjohn公司针对其多毛症副作用进行研究,发现其溶液外用治疗秃发有明显疗效 [1] - 该药品用于治疗男性型脱发和斑秃 [1] 行业背景:产品历史与市场 - 1988年9月,经美国FDA批准,2%米诺地尔外用溶液上市,用于治疗斑秃、男性秃发及化疗后秃发 [1] - 1991年,FDA批准该药可在妇女中使用 [1] - 1997年,FDA批准上市了5%米诺地尔外用溶液用于男性患者 [1] - 目前国内已有米诺地尔搽剂、米诺地尔酊等相关剂型用于治疗秃发 [1]