公司动态 - 和妍（上海）医疗器械有限公司获得国家药品监督管理局颁发的国内首款“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”三类医疗器械注册证 [1] - 该产品采用预灌封工艺，实现全流程无菌管控，提升了操作便捷性与安全性 [1] - 产品核心PLLA微球具有生物相容性、可生物降解性，并能长效刺激自体胶原蛋白再生，提供自然安全的面部年轻化方案 [1] 产品与技术 - 该产品为“注射用聚左旋乳酸微球填充剂”，属于三类医疗器械 [1] - 产品经过多年研发及多中心临床验证 [1] - 产品获批填补了国内行业空白 [1] 行业意义 - 此次获批填补了国内注射用聚左旋乳酸微球填充剂领域的行业空白 [1] - 产品的获批彰显了企业的技术实力 [1]