Aclaris Therapeutics公司动态 - 公司于2026年2月24日宣布，已启动其潜在同类最佳在研双特异性抗体ATI-052在哮喘适应症中的安慰剂对照1b期概念验证试验[1] - 此次哮喘1b期试验的启动，紧随公司近期在特应性皮炎适应症中启动的1b期概念验证试验[1] - 公司首席医疗官表示，2026年初是公司临床项目（特别是ATI-052）强劲执行和势头良好的时期[2] - 公司正在为一项包含哮喘和特应性皮炎作为潜在首发适应症的2b期项目进行规划，并预计在2026年下半年启动该项目[1] ATI-052临床开发进展 - ATI-052的1a期中期结果超出预期，显示出良好的安全性和耐受性特征、延长的药代动力学特征，以及即使在最低剂量下也呈现浓度依赖性的药效学特征[2] - 针对哮喘的1b期概念验证试验是一项随机（3:1）、双盲、安慰剂对照研究，计划在大约16名哮喘患者中评估ATI-052相较于安慰剂的安全性、耐受性和有效性[2] - 该试验将评估多项终点，包括安全性与耐受性参数、药代动力学参数、呼吸系统药效学生物标志物（如呼出气一氧化氮分数）、血液药效学生物标志物（如血嗜酸性粒细胞计数、内源性细胞因子/趋化因子和血浆/血清炎症标志物）以及包括FEV1在内的有效性指标[2] - 公司预计将在2026年下半年提供ATI-052在特应性皮炎和哮喘两项1b期概念验证试验的顶线结果，并随后不久启动2b期项目[2][3] ATI-052药物特性与潜力 - ATI-052是一种在研的人源化抗TSLP和抗IL-4Rα双特异性抗体，能同时以高亲和力和高效力抑制胸腺基质淋巴细胞生成素和白细胞介素-4受体[4] - 该药物通过靶向上游炎症级联反应的TSLP来抑制广泛的炎症；通过靶向IL-4Rα来阻断IL-4和IL-13这两种在Th2介导的炎症和过敏性疾病中关键细胞因子的下游信号传导[4] - ATI-052展现出潜在同类最佳的效力，并采用了与公司单克隆抗体bosakitug相同的TSLP抗原结合片段区域，保留了相较于对照抗体在解离动力学、长驻留时间和高效力方面的优势，同时通过工程化改造使其与新生儿Fc受体结合更紧密，以延长半衰期[4] - ATI-052有潜力治疗多种特应性、免疫性和呼吸系统疾病[4] - 公司拥有ATI-052在全球范围内（不包括大中华区）的独家权益[4] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新产品候选药物，以满足缺乏满意治疗选择的免疫炎症疾病患者的需求[5] - 公司拥有一个由强劲研发引擎驱动的多阶段产品候选管线[5]