核心观点 - Atea Pharmaceuticals公司宣布其两种口服核苷酸类似物AT-587和AT-2490在体外研究中显示出强大的抗戊型肝炎病毒活性 其中AT-587已被选为HEV临床项目的先导候选产品 并计划在2026年年中启动一期临床试验 这有望解决目前HEV治疗领域未被满足的医疗需求 [1][2][4] 药物临床前数据 - 体外研究表明 AT-587和AT-2490是HEV复制的强效抑制剂 它们对抗HEV的效力比sofosbuvir和ribavirin高30至150倍 [3] - 两种化合物在目标组织（人肝细胞）中形成了高含量的活性代谢物 显示出抗病毒活性 且未显示任何毒性 [3] - 两种化合物对测试的所有黄病毒、风疹病毒和基孔肯雅病毒也表现出活性 [3] 疾病背景与市场机会 - HEV是一种正链单股RNA病毒 每年估计导致2000万例感染 是未被充分认识的全球健康挑战 [6] - 在免疫功能低下人群中（如实体器官和造血干细胞移植受者、血液系统恶性肿瘤或已有肝病患者） HEV可导致慢性感染 并在三到五年内迅速发展为肝硬化 [5] - 目前尚无获批的HEV抗病毒疗法 现有的超适应症治疗方案疗效和耐受性有限 存在明确且紧迫的未满足医疗需求 [5][6] 公司研发策略与管线进展 - Atea Pharmaceuticals是一家后期临床生物制药公司 专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法 [7] - 公司已建立专有的核苷酸前药平台 以开发治疗ssRNA病毒的新型候选产品 [7] - AT-587已被选为HEV临床项目的先导候选产品 公司计划在2026年年中启动一期临床项目 [1][4] - 公司最初的HEV临床工作将专注于开发AT-587 用于治疗免疫功能低下的慢性HEV基因3型和4型感染患者 [6] - 公司三期临床项目正在评估bemnifosbuvir（一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和ruzasvir（一种NS5A抑制剂）联合用药方案治疗HCV [7]