文章核心观点 - 诺华公司基于其PRECISION真实世界数据平台发布多项研究,证实了其放射性配体疗法药物Pluvicto™在治疗转移性前列腺癌中的有效性和临床价值,并揭示了当前临床实践与治疗指南之间的差距,为优化治疗序列和提升患者护理标准提供了证据 [1][4][7] Pluvicto™ 在mCRPC中的真实世界有效性 - 在未接受过紫杉烷化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中,Pluvicto™显示出中位无进展生存期为13.5个月 (95% CI: 11.7 – 14.7个月) [2][3] - 在仅接受过1种雄激素受体通路抑制剂治疗后使用Pluvicto™的患者,其中位无进展生存期更长,达到15.8个月 (95% CI: 11.7 - 18.6个月),优于接受过多种ARPI治疗后再使用Pluvicto™的患者(12.7个月,95% CI: 10.7 - 14.0个月)[2][3] - 在所有患者中,前列腺特异性抗原水平较基线下降≥50%的比例为62.6%,在不同ARPI治疗线数的患者亚组中结果相似(1种ARPI后为61.4%,>1种ARPI后为63.8%)[3] - 这些真实世界数据与支持Pluvicto™获批的关键临床试验PSMAfore的结果一致,在该试验中,Pluvicto™将中位影像学无进展生存期较更换ARPI方案提高了超过一倍(11.6个月 vs. 5.6个月)[3] Pluvicto™治疗后序贯疗法的有效性 - 一项研究评估了患者停用Pluvicto™后接受后续系统治疗(包括紫杉烷、ARPI、PARP抑制剂等)的疗效,显示仍能获得有意义的临床缓解 [5] - 在所有接受后续治疗的患者中,中位无进展生存期为8.6个月 (95% CI: 7.2 - 10.1个月) [6] - 后续使用ARPI治疗的患者中位无进展生存期最长,为10.7个月 (95% CI: 8.1 - 19.3个月),而后续使用紫杉烷化疗的患者为7.2个月 (95% CI: 5.9 - 9.4个月) [6] 转移性激素敏感性前列腺癌的治疗模式与指南依从性差距 - 尽管临床指南明确推荐对转移性激素敏感性前列腺癌采用雄激素剥夺疗法联合ARPI的强化治疗,但现实世界中仍有大量患者仅接受ADT单药治疗 [8] - 一项大型美国真实世界研究显示,在43,415名于2020年至2025年间接受治疗的患者中,近四成(39.2%)仅接受ADT单药治疗,仅略超半数(55.5%)接受了指南推荐的ADT+ARPI联合疗法 [8] - 这揭示了在临床实践中,患者获得最佳治疗方面仍存在显著未满足的机会 [8] 关于数据平台与公司战略 - 研究数据来源于诺华与泌尿肿瘤学专家共同开发的PRECISION真实世界证据平台,该平台整合了超过56,500名转移性前列腺癌患者的数据 [9] - 公司强调致力于通过持续的严格临床开发和真实世界证据生成来推进放射性配体疗法的科学,这些真实世界发现有助于更广泛地理解常规实践中的治疗结果 [4]
New real‑world data reinforce earlier use of Pluvicto™ before chemotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer