公司业务与运营更新 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过调节脂质信号通路来开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经系统疾病的治疗方法 [1] - 2025年是公司临床研发的关键一年,在所有核心项目上都取得了有意义的进展 [5] - 公司未来将坚定专注于严谨的临床执行、战略合作和审慎的资本管理,以推动股东价值 [5] 核心研发管线进展 ART26.12 (FABP5抑制剂,用于疼痛管理) - 成功完成首次人体1期单次递增剂量研究,数据显示其具有良好的安全性、可预测的药代动力学和给药灵活性 [2][5][8] - 积极的临床前疗效数据表明,在骨关节炎疼痛模型中,其具有持续镇痛效果且未产生耐受性,疗效与萘普生相当且可能具有更安全的特点 [5] - 基于1期结果,公司正筹备在2026年第三季度启动多次递增剂量研究的患者入组 [2] - 该药物被开发为一种新型、外周作用、非阿片类、非甾体类镇痛药,最初用于治疗化疗引起的周围神经病变 [8] ART27.13 (大麻素受体激动剂,用于癌症厌食-恶病质综合征) - 宣布了CAReS研究积极的2期中期数据,显示与安慰剂相比,在改善患者体重、去脂体重和体力活动方面有积极作用,且副作用特征良好 [3][5][9] - 在2期研究中,接受最高剂量治疗的患者平均体重增加超过6%,而安慰剂组体重下降5% [9] - 获得了欧洲专利局关于其预期商业配方的专利授权通知,将专利保护期延长至2041年12月 [5] - 该药物是一种选择性靶向外周大麻素受体的新型激动剂,旨在避免通常与某些大麻素相关的精神活性副作用 [9] ART12.11 (CBD与TMP共晶,潜在用于神经系统疾病) - 获得英国药品和健康产品管理局有利的监管指导,支持其1期研究计划和潜在的加速审批路径 [4][5][11] - 计划在2026年上半年启动首次人体临床研究,使用口服固体制剂 [4][11] - 临床前数据显示,与其它形式的CBD相比,其具有更好的药代动力学和改善的疗效,在应激诱导的抑郁模型中显示出强大的抗抑郁样活性,疗效与舍曲林相当,并具有现有SSRI类药物未观察到的差异化认知益处 [5][11] - 其美国物质组成专利有效期至2038年12月10日,并已在另外21个国家获得授权或生效 [11] 2025财年财务业绩 - 研发费用:截至2025年12月31日年度为540万美元,较2024年同期的600万美元有所减少 [6] - 一般及行政费用:截至2025年12月31日年度为600万美元,较2024年同期的410万美元有所增加 [6] - 净亏损:截至2025年12月31日年度为1290万美元,基本和摊薄后每股普通股亏损12.52美元,2024年同期净亏损为980万美元 [6] - 现金与投资:截至2025年12月31日,现金和投资总额为60万美元 [6]
Artelo Biosciences Provides Business Update Highlighting Clinical Progress and Reports Fiscal 2025 Year-End Financial Results