公司核心动态 - Azitra公司宣布新增德克萨斯大学MD安德森癌症中心作为其ATR-04项目1/2期临床试验的临床研究中心[1] - 这是该试验的第六个临床研究中心，预计将加速患者入组和治疗里程碑的实现[1] 产品管线进展：ATR-04 - ATR-04是一款首创、局部外用的活体生物治疗候选药物，旨在治疗EGFR抑制剂相关的皮疹[1] - 该药物针对的皮疹影响高达80%接受EGFR抑制剂治疗的患者，常导致治疗中断或终止，存在高度未满足的医疗需求[1] - 美国FDA已授予ATR-04用于治疗EGFRi相关皮疹的快速通道资格，美国每年约有150,000名患者受影响[1] - 正在进行的是一项多中心、随机、双盲、载体对照的1/2期临床研究，旨在评估ATR-04在成人患者面部的安全性和耐受性，并评估早期疗效信号[1] - 研究目前正在招募第1队列的患者，预计总共招募8名患者[1] 产品作用机制与临床前数据 - ATR-04候选药物包含一种分离的、天然来源的表皮葡萄球菌菌株[1] - 其临床前数据显示能够降低IL-36和金黄色葡萄球菌的水平，这两者在EGFRi相关皮疹患者中均会升高[1] - 该菌株经过工程化改造以确保安全性，包括删除抗生素抗性基因和工程化营养缺陷以控制其生长[1] - 临床前研究表明，ATR-04可以降低关键促炎细胞因子IL-36的水平，并抑制金黄色葡萄球菌的生长[1] 公司业务与平台概述 - Azitra是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发精准皮肤科领域的创新疗法[1] - 公司的主要项目ATR-12使用一种工程化的表皮葡萄球菌菌株，旨在治疗尚无获批治疗方案的罕见慢性皮肤病Netherton综合征[1] - ATR-12项目包括一项针对成人Netherton综合征患者的1b期临床试验[1] - 公司的专有平台包含工程化蛋白质和局部活体生物治疗产品，拥有一个包含约1,500种细菌菌株的微生物库[1] - 该平台通过人工智能和机器学习技术进行增强，用于分析、预测和筛选菌株库中的类药物分子[1]