康希诺生物股份公司关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)获得补充申请批准通知书的公告
上海证券报·2026-02-25 01:10

产品获批情况 - 公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(商品名:曼海欣®)获得国家药品监督管理局的补充申请批准 [1] - 该产品适用人群年龄范围由“3月龄3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄6周岁(83月龄)儿童” [1] 产品市场地位与表现 - 曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市 [2] - 该产品上市缩小了中国在该领域与发达国家的差距,填补了中国在该领域缺乏高端疫苗的空白 [2] - 该产品为中国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案 [2] - 该产品凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的不断攀升 [2] 对公司的影响 - 适用人群年龄范围扩大,将有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用 [3] - 预计该变化对公司业绩将产生一定的积极影响 [3] - 公司将按照相关要求积极推进该产品的生产、批签发和上市销售工作 [3]