药品获批与注册信息 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，获准在新加坡上市销售 [1] - 该药品为化学仿制药，包含10mg、15mg、20mg三种规格，注册证号分别为SIN17463P、SIN17462P、SIN17461P [2] 药品适应症与研发背景 - 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险，治疗和预防深静脉血栓形成，治疗肺栓塞，以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [2] - 该药品原研方为BAYER和JANSSEN，于2011年在美国首次上市 [2] - 常州制药厂的该药品此前已于2025年5月获得美国FDA批准，并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [2] 市场与竞争格局 - 在新加坡市场，除上海医药外，该药品的主要获批厂商包括BAYER、TEVA和INTEGA等共6家，其中BAYER为主要销售商 [3] - 根据IQVIA数据，2024年新加坡市场利伐沙班片（10mg、15mg、20mg）销售总额为800万美元 [3] 研发投入与公司影响 - 截至公告日，公司为该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [2] - 此次获得新加坡注册批文，标志着该药品具备在新加坡上市销售资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵经验 [4]