U.S. FDA Grants Full Approval to Pfizer's BRAFTOVI Combination Regimen in First-Line Metastatic Colorectal Cancer
辉瑞辉瑞(US:PFE) Businesswire·2026-02-25 03:29

公司动态 - 辉瑞公司宣布其药物BRAFTOVI® (encorafenib) 联合西妥昔单抗 (cetuximab，商品名ERBITUX®) 及氟尿嘧啶类化疗方案获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的完全批准 [1] - 该联合疗法获批用于治疗携带BRAF V600E突变的成人转移性结直肠癌 (mCRC) 患者 [1] - 此项批准基于全球III期BREAKWATER试验 (NCT04607421) 的结果 [1] - 具体获批方案为BRAFTOVI联合西妥昔单抗及mFOLFOX6化疗方案 [1] 行业与监管 - 美国食品药品监督管理局 (FDA) 对辉瑞公司的BRAFTOVI联合疗法授予了完全批准 [1]

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