Supernus Announces Record Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results

文章核心观点 Supernus Pharmaceuticals在2025年实现了创纪录的总收入,并通过成功收购Sage Therapeutics、新药ONAPGO获批上市以及核心增长产品组合的强劲销售增长,在战略目标上取得了重大进展[1][2]。公司对2026年的增长前景持乐观态度,并提供了积极的财务指引[2][4]。 商业与运营亮点 - 创纪录的财务表现:2025年第四季度和全年总收入分别为2.116亿美元和7.190亿美元,同比增长21%和9%[4]。剔除因仿制药竞争而销售额下滑的Trokendi XR和Oxtellar XR后,第四季度和全年非GAAP总收入分别为1.964亿美元和6.359亿美元,同比增长34%和27%[8]。 - 增长产品组合动力强劲:公司四大增长产品(Qelbree, GOCOVRI, ZURZUVAE, ONAPGO)的合并收入在第四季度和全年分别达到1.613亿美元和5.218亿美元,同比增长45%和40%[4]。 - 新药上市与进展: - ONAPGO:用于治疗帕金森病,于2025年4月在美国上市,第四季度净产品销售额为890万美元[5]。自推出以来,已有超过540名处方医生提交了1,800多份登记表[5]。公司已恢复新患者用药,并预计2026年净销售额在4500万至7000万美元之间[4][10]。 - ZURZUVAE:来自与百健(Biogen)合作的收入在第四季度为3280万美元,占百健记录的ZURZUVAE净收入的50%[5]。百健报告的美国销售额在2025年第四季度同比增长约187%,环比增长约19%[5]。2025年总处方量比2024年增长超过150%[5]。 - 成熟产品表现分化: - Qelbree:第四季度净销售额增长9%至8100万美元,IQVIA处方量增长18%至253,742张[5]。 - GOCOVRI:第四季度净销售额增长5%至3860万美元,2025年总处方量增长14%[5]。 - APOKYN、Trokendi XR、Oxtellar XR:销售额均出现显著下滑,同比降幅分别为52%、43%和48%[8]。 - 成功收购:公司于2025年成功收购了Sage Therapeutics[2][13]。 研发管线更新 - SPN-817:用于治疗耐药性局灶性癫痫的新型首创高选择性AChE抑制剂,正在进行针对约258名成年患者的2b期研究[4][6]。 - SPN-820:用于治疗重度抑郁症(MDD)的新型首创分子,可增加mTORC1介导的突触功能,已启动一项约200名成年患者的2b期研究[6]。 - SPN-443:用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的新型兴奋剂,预计在2026年下半年启动1期单次/多次递增剂量研究[6]。 财务表现与状况 - 盈利能力:2025年第四季度和全年,按GAAP准则计算的营业亏损分别为400万美元和6230万美元,而2024年同期为营业利润[13]。调整后的非GAAP营业利润在第四季度和全年分别为4850万美元和1.587亿美元,与2024年同期基本持平或略有下降[13]。 - 净收益:2025年第四季度和全年净亏损分别为410万美元和3860万美元,稀释后每股亏损分别为0.07美元和0.68美元[13]。 - 现金状况:截至2025年12月31日,现金、现金等价物及当期有价证券为3.087亿美元,较2024年底的4.536亿美元有所下降,主要原因是用于收购Sage Therapeutics[4][13]。 - 资产负债表:截至2025年底,总资产为14.526亿美元,总负债为3.909亿美元,股东权益为10.617亿美元[24][26]。 2026年财务指引 - 总收入:预计在8.4亿至8.7亿美元之间[4][10]。 - 营业利润(GAAP):预计在0至3000万美元之间[4][10]。 - 调整后营业利润(非GAAP):预计在1.4亿至1.7亿美元之间[4][10]。 - 研发及销售管理费用合计:预计在6.2亿至6.5亿美元之间[10]。 - 产品销售额细分指引:ONAPGO净销售额预计为4500万至7000万美元;Trokendi XR和Oxtellar XR的净销售额合计预计为4000万至5000万美元[10]。