公司事件与法律行动 - 美国律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对REGENXBIO Inc (NASDAQ: RGNX)的潜在索赔 并提醒投资者针对该公司的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2026年4月14日 [2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露有关其RGX-111试验研究有效性和安全性的重大不利事实 [4] 产品研发与监管事件 - 2026年1月28日 REGENXBIO发布新闻稿宣布 美国食品药品监督管理局(FDA)在对其I/II期研究的一名参与者出现单个肿瘤病例(脑室内中枢神经系统肿瘤)进行初步分析后 对其用于治疗MPS I(胡尔勒综合征)的研究性基因疗法RGX-111实施了临床搁置 [5] - 同一新闻稿披露 FDA还以产品、研究人群的相似性以及临床研究之间的共同风险为由 对其用于治疗MPS II(亨特综合征)的RGX-121实施了临床搁置 [5] 市场反应 - 受上述消息影响 REGENXBIO的股价在2026年1月28日下跌每股2.40美元 跌幅达17.9% 收盘报每股11.01美元 [5]