康希诺生物股份公司关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197载体)获得补充申请批准通知书的公告
产品注册更新 - 公司产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(商品名:曼海欣®)获得国家药监局批准,其适用人群年龄范围由“3月龄3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄6周岁(83月龄)儿童” [1] 产品市场地位与表现 - 曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市,填补了国内在该领域缺乏高端疫苗的空白 [2] - 该产品缩小了中国与发达国家在该领域的差距,为6周岁及以下儿童流脑疾病预防提供了更优解决方案 [2] - 产品凭借创新优势,展现出强劲的市场表现力,市场占有率不断攀升 [2] 对公司的影响 - 适用人群年龄范围扩大,有利于公司流脑疫苗的进一步推广和使用 [2] - 预计此次获批将对公司业绩产生一定的积极影响 [2] - 公司将积极推进该产品的生产、批签发和上市销售工作 [2]