行业监管动态 - 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》，旨在支持罕见病药物研发，完善技术指导体系，鼓励和加速其上市 [1] 药械审批进展 - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请获受理并纳入优先审评程序，该药用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，累计研发投入约2.42亿元 [1] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围由3月龄3周岁扩大至3月龄6周岁，预计对公司业绩产生积极影响 [2] - 百奥泰在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）的上市许可申请获得受理，适用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者 [5] 产品注册与认证 - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄虫丸获得加拿大产品注册，但后续销售还需完成生产质量体系认证等审批 [3] - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书，获准在新加坡上市 [4] 业务合作与投资 - 先为达生物与辉瑞中国就偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作，辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益，先为达生物有权获得最高可达4.95亿美元的付款总额 [8] - 浙江医药拟以自有资金认缴出资2.5亿元，与私募基金合作投资银发经济基金，占该基金认缴出资总额的31.25%，基金重点投向银发经济/医药大健康领域 [6] - 之江生物完成对三优生物医药有限公司的新一轮战略增持，以整合资源并深化其在“诊断+治疗”全产业链的布局 [7] - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购扬州世之源生物科技有限责任公司51%的控股权，以全面开展创新药业务，形成双主业格局 [12] 财务表现 - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归属于母公司所有者的净利润29.39亿元，同比增长317.09%，主要因与辉瑞公司达成合作并确认授权许可首付款收入约28.90亿元 [9] 资本市场活动 - 多瑞医药因要约收购期限届满且结果需进一步确认，公司股票自2026年2月25日起停牌 [10] - 九典制药完成股份回购，累计回购618.08万股，占公司总股本的1.24%，成交总金额为1亿元 [11]