港股异动 | 中国抗体-B(03681)午前涨超5% 预计最早于二季度启动针对SM17 AD的II期临床试验
公司股价与市场反应 - 公司股价午前上涨超过5%,截至发稿时上涨4.48%,报2.1港元,成交额为952.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 此次IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD,涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] - 公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访,相关研究数据将用于支持IBD适应症直接推进II期临床开发 [1] - 在推进IND的同时,SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究,预计最早于本年度第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对特应性皮炎(AD)的II期临床试验 [1] 产品拓展的战略意义 - 公司将SM17的适应症从特应性皮炎(AD)扩展到炎症性肠病(IBD),旨在解决该领域存在的显著未满足的医疗需求 [1] - 公司认为,将SM17适应症拓展至IBD是解决一个具有重大临床和商业价值领域的重要机遇 [1]