公司与GSK授权合作详情 - 前沿生物与葛兰素史克达成独家授权许可协议 将两款早期研发阶段的小核酸管线产品授予后者在全球范围内的开发、生产及商业化独家权利 [1] - 根据协议 葛兰素史克将获得两款产品的全球独家权利 其中一款已进入新药临床试验申请阶段 另一款为临床前候选药物 [2] - 前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 并可能累计获得最高9.5亿美元的基于开发、监管及商业化里程碑的付款 同时享有全球净销售额的分级特许权使用费 [2] - 前沿生物负责两款产品的早期开发工作 葛兰素史克负责后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [2] 合作对公司的影响 - 消息公布后首个交易日 公司股价以27.12元/股的涨停价开盘 最终收盘于24.70元/股 单日上涨9.29% [3] - 此次授权合作将有助于改善公司现金流 为核心管线研发投入、技术平台优化升级提供资金保障 [4] 公司小核酸管线研发现状 - 小核酸管线是公司的核心发展主线 管线中有多个在研项目 [3] - 适应症覆盖IgA肾病、高尿酸血症与痛风、肿瘤、高脂血症、动脉粥样硬化性心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等 均处于临床前研究阶段 [3] - 进展最快的产品是针对IgA肾病的FB7013 是针对补体系统的单靶点小核酸药物 已提交IND申请并获受理 进入临床申请审批通道 [3] 小核酸药物行业前景 - 小核酸药物赛道热度不减 凭借能够从基因源头精准干预疾病机制的优势 正成为继小分子、抗体药之后的又一热门治疗范式 [3] - 小核酸疗法可精准沉默致病基因 提升了药物研发过程的确定性 靶点生物学与递送技术一旦得到临床验证 药品开发效率与成功率将明显提升 [3] - 全球小核酸药物市场规模预计将从2024年的57亿美元增长至2029年的206亿美元 [4] - 目前国内尚无国产小核酸药物获批上市 但已有数十款小核酸药物进入临床研究阶段 海外授权动作频频 [4]