行业与市场动态 - 市场规模近十亿的热门原料以及应用版图稳步扩张的前沿新品是市场关注焦点 [2] - 多家HMOs相关产品大量获批，显示行业进入快速发展期 [2] 公司产品与获批进展 - 伊利与澳优控股的锦旗生物的长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496获批新食品原料，可用于婴幼儿食品 [3][4] - 该菌株从母乳中分离，已被列入中国《可用于婴幼儿食品的菌种名单》和欧洲食品安全局QPS名单 [4] - 这是锦旗生物继2021年鼠李糖乳酪杆菌MP108获批后，第二次获批婴幼儿益生菌产品 [4] - 该菌株已成功融入伊利每益添果蔬益生菌饮品、QQ星简护妈妈酸奶、伊利金护奶酪棒等核心产品，并适配奶粉、巧克力等多种食品形态 [6] - 蒙牛与弈柯莱的合资子公司虹摹生物获批3'-唾液酸乳糖，这是3'-SL在中国的首次官方批准 [7][8] - 虹摹生物成为中国首家及唯一同时通过2'-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-新四糖、3'-唾液酸乳糖三款HMOs产品审批的企业 [8] - 恒鲁生物实现全球首次利用益生菌-乳酸克鲁维酵母发酵生产HMOs，采用新菌种和新工艺 [10][11] - 该新工艺理论产量可达150吨/年，以乳清代替乳糖作为原料，降低了生产成本并解决了乳清过剩问题 [11][13] - 华熙生物旗下子公司华熙凌赋糖的乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂获批 [14] - 这是华熙生物继2'-岩藻糖基乳糖于2025年获批后的又一收获，且公司是国内第一家取得2'-FL化妆品新原料备案的企业 [15] - 华熙生物已储备10余种HMOs单体，拥有20余项HMOs相关专利，完成6种主要单体的中试或试产 [15] - 华熙凌赋糖正在建设年产1000吨HMOs的产线 [15] 产品应用与法规 - 长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496被批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，食品安全指标需符合GB 31639，且克罗诺杆菌属不得检出(/100g) [4] - 3'-唾液酸乳糖获批用于调制乳粉、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品等类别，使用量为0.06-0.28 g/L [8] - 当3'-SL与2'-FL、LNnT等其他物质混合使用时，该类物质总量不超过64.5 g/kg [8] - 3'-SL已获美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许用于婴幼儿配方食品 [8]