复星医药芦沃美替尼片新增适应症临床试验获批
北京商报·2026-02-25 18:10

公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于2月25日收到国家药监局关于同意复迈宁®(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于条件具备后开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 芦沃美替尼片为MEK1/2选择性抑制剂 目前已在中国境内(不含港、澳、台地区)上市并获批两项适应症 [1] 产品管线与适应症 - 芦沃美替尼片已获批的适应症包括:用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 [1] - 芦沃美替尼片已获批的适应症还包括:用于2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [1] - 公司正计划拓展该药品的新适应症 即联合安罗替尼用于治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 [1]