复星医药子公司复迈宁新增适应症临床试验获批准
公司研发进展 - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意复迈宁(芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验的批准 [1] - 公司拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验 [1] - 该药品已于中国境内上市并获批两项适应症,包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者,以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童及青少年患者 [1] 产品管线与适应症拓展 - 核心产品复迈宁(芦沃美替尼片)正在拓展新的适应症,联合安罗替尼针对KRAS突变的晚期非小细胞肺癌 [1] - 该产品已在中国境内上市,现有适应症覆盖朗格汉斯细胞组织细胞增生症、组织细胞肿瘤以及Ⅰ型神经纤维瘤病相关的丛状神经纤维瘤 [1]