Immunocore reports fourth quarter and full year 2025 financial results and provides a business update

核心财务表现 - 公司核心产品KIMMTRAK在2025年第四季度实现净销售额1.045亿美元,2025年全年实现净销售额4亿美元,分别较2024年同期增长24%和29% [1][6][7][17] - 2025年第四季度净亏损为3010万美元(每股亏损0.60美元),2025年全年净亏损为3550万美元(每股亏损0.71美元),较2024年全年净亏损5110万美元(每股亏损1.02美元)有所收窄 [10] - 截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计8.642亿美元,财务状况强劲 [1][11] 核心产品KIMMTRAK商业进展 - KIMMTRAK已获39个国家批准,并在全球30个国家上市,成为不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者的标准治疗 [12] - 产品已连续15个季度实现收入增长,增长动力主要来自美国社区医疗市场的渗透和全球市场扩张 [3] - 2025年,美国市场销售额同比增长13%,患者平均治疗时长增加至14个月;欧洲市场销售额同比增长79%,得益于需求增长和新市场上市 [17] 核心产品KIMMTRAK生命周期管理与新适应症拓展 - 公司计划通过三个关键领域扩大KIMMTRAK的患者覆盖:持续渗透mUM的美国和全球市场、拓展至二线及以上晚期皮肤黑色素瘤(2L+ CM)、以及拓展至辅助性葡萄膜黑色素瘤 [13] - 针对二线及以上晚期皮肤黑色素瘤的注册性III期试验TEBE-AM正在入组,预计2026年上半年完成入组,总生存期(OS)顶线数据最早于2026年下半年获得 [1][3][17] - 针对高风险辅助性葡萄膜黑色素瘤的III期试验ATOM正在由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)扩大试验点,预计美国和欧洲的潜在患者群体约为1200人 [17] PRAME管线进展 - 公司主要PRAME-A02候选药物brenetafusp正在一线晚期皮肤黑色素瘤患者中进行注册性III期试验PRISM-MEL-301,并与纳武利尤单抗联用 [18] - 独立数据监测委员会(IDMC)已于2025年11月推荐160 mcg剂量作为PRISM-MEL-301试验的后续使用剂量 [23] - 公司预计在2026年下半年公布brenetafusp在卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)扩展队列的I/II期试验数据,以及半衰期延长候选药物IMC-P115C的初步数据 [1][4] 非肿瘤领域管线进展 - 在传染病领域,公司正在推进HIV功能性治愈项目,正在进行多次递增剂量给药,预计2026年下半年公布额外的I期数据 [1][5][24] - 在自身免疫疾病领域,公司首个候选药物IMC-S118AI(PPI x PD1)已于2025年12月提交临床试验申请,预计2026年上半年启动I期试验 [5][22] - 公司计划在2026年下半年为第二个自身免疫候选药物IMC-U120AI(CD1a x PD1)提交临床试验申请或新药研究申请 [23] 研发投入与运营费用 - 2025年第四季度研发费用为7880万美元,2025年全年研发费用为2.749亿美元,同比增长主要由于自身免疫项目临床前费用及III期试验(主要是TEBE-AM和PRISM-MEL-301)临床费用增加 [8] - 2025年第四季度销售、一般及管理费用为4260万美元,2025年全年为1.654亿美元,同比增长主要由于支持管线增长和全球商业扩张的商业及业务支持职能相关成本 [9]