AMA批准新CPT代码 - 美国医学会(AMA)CPT编辑委员会批准了一个新的III类CPT代码,用于追踪对流增强递送(CED)在复发性胶质母细胞瘤(rGBM)和儿童脑癌(PBC)中施用REYOBIQ的利用情况 [1] 新CPT代码的商业化意义 - 新批准的III类CPT代码标志着向市场引入针对对传统治疗有抵抗力的侵袭性致命疾病创新疗法的重要一步,是REYOBIQ多年开发成果的体现,也是其商业化及获得医保报销路径上的重要进展 [2] - 新CPT代码将使REYOBIQ的标准化临床使用得到追踪,其利用情况可作为评估该疗法获批和广泛采用的桥梁 [2] - 新批准的III类CPT代码(代码:X566T)描述为“脑部输注导管立体定向放置,用于递送治疗剂,包括计算机立体定向规划和钻孔”,将于2026年7月1日发布,并于2027年1月1日生效,用于报告 [2] - III类CPT代码由AMA CPT编辑委员会设立,用于描述新兴医疗技术和程序,支持利用追踪和数据收集,为未来的保险覆盖、报销以及向永久性I类CPT代码过渡提供信息 [2] REYOBIQ疗法研发进展 - 公司正按计划推进REYOBIQ的临床进展,预计在2026年完成其复发性胶质母细胞瘤II期试验的患者招募,随后将召开II期试验结束会议以确定关键性试验设计 [2] - 公司继续预计在2026年启动其儿童脑癌I期试验的首例患者入组 [2] REYOBIQ产品介绍 - REYOBIQ(铼Re186 obisbemeda)是一种新型注射放射疗法,专门用于以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤直接递送靶向高剂量辐射,以优化患者疗效 [3] - 与目前获批的疗法相比,REYOBIQ具有减少脱靶风险、改善中枢神经系统癌症患者疗效的潜力,其辐射剂量更具靶向性和效力 [3] - 铼-186因其半衰期短、用于摧毁癌组织的β能量以及用于实时成像的γ能量,是中枢神经系统治疗应用的理想放射性同位素 [3] - REYOBIQ正在ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤和儿童脑癌 [3] 公司研发与资金支持 - ReSPECT-GBM试验得到美国国立卫生研究院(NIH)下属国家癌症研究所(NCI)的资助支持 [3] - ReSPECT-LM试验由德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)提供的为期三年、总额1760万美元的资助 [3] - 公司的儿童脑癌ReSPECT-PBC临床试验得到美国国防部同行评审癌症研究计划提供的300万美元资助支持 [3] 公司业务概况 - Plus Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,致力于为难以治疗的中枢神经系统癌症开发靶向放射疗法,以提升临床疗效 [4] - 公司结合影像引导的局部β放射和靶向药物递送方法,推进其产品管线,主要项目针对软脑膜转移瘤(LM)和复发性胶质母细胞瘤(GBM) [4] - 公司已通过战略合作伙伴关系建立了供应链,使其产品的开发、制造以及未来的潜在商业化成为可能 [4]
Plus Therapeutics Announces New Category III CPT Code for Convection-Enhanced Delivery Used with REYOBIQ™