2025年第四季度及全年业绩概览 - 第四季度每股亏损0.47美元,高于市场预期的亏损0.39美元,也差于上年同期的亏损0.29美元 [1] - 第四季度总营收1.999亿美元,超出市场预期的1.94亿美元,但较上年同期的2.125亿美元同比下降6% [2] - 2025年全年总营收10亿美元,同比增长28%,超出市场预期的9.983亿美元,其中包含与Sobi达成特许权回购协议的一次性2.75亿美元首付款 [14] - 2025年全年每股收益0.20美元,较2024年每股亏损1.60美元实现扭亏,但略低于市场预期的0.24美元 [14] - 截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计4.662亿美元,较2025年9月30日的4.792亿美元有所减少 [12] 核心产品Syfovre (pegcetacoplan injection)表现 - 第四季度Syfovre销售额为1.552亿美元,同比下降8%,但略超市场预期的1.542亿美元 [4] - 销售额同比下降主要由于免费药品使用增加,但核心需求依然强劲,总注射次数同比增长约17% [5] - 该季度向医生交付了超过89,000支商业装和近13,000支样品 [5] - Syfovre是地图样萎缩(GA)市场的领导者,占据约60%的市场份额 [5] 核心产品Empaveli/Aspaveli (pegcetacoplan)表现 - 第四季度Empaveli销售额为3510万美元,同比增长50%,远超市场预期的2850万美元 [7][9] - 增长动力来自于2025年获批用于治疗C3肾小球病和原发性免疫复合物肾小球肾炎(C3G和IC-MPGN)后的强劲早期上市势头 [7][9] - 截至2025年12月31日,公司累计收到267份患者起始用药表,在上市后第一个完整季度内已覆盖美国超过5%的患者人群 [9] - 该产品获得了强劲的支付方覆盖,95%的已公布保单按其标签或仅附带最低限制进行覆盖 [9] 其他财务及运营数据 - 第四季度授权及其他收入为960万美元,同比显著下降 [10] - 第四季度研发费用为7420万美元,同比下降3%,主要由于特定项目外部费用以及薪酬和相关人员成本降低 [10] - 第四季度销售、一般及行政费用为1.471亿美元,同比增长21%,主要由于专业和咨询费用、人员成本及一般行政和其他费用增加,部分被一般商业活动减少所抵消 [11] - 公司预计现有现金余额及市场产品销售预期带来的现金,将足以支撑其运营直至实现盈利 [12] 研发管线及合作进展 - 公司已启动Empaveli治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)和移植肾功能延迟恢复(DGF)的两项关键III期研究 [16] - 针对siRNA候选药物APL-3007与Syfovre联用的中期多剂量研究正在进行中,旨在全面阻断视网膜和脉络膜的补体活性,顶线数据预计在2027年获得 [17] - 合作伙伴Sobi近期在欧盟获得了Aspaveli用于C3G和原发性IC-MPGN的标签扩展,根据2025年7月的特许权购买协议,这将触发向Apellis支付2500万美元的里程碑款项 [15] 市场表现与行业对比 - 过去六个月,Apellis股价下跌20.8%,而同期行业指数上涨22.2% [6] - 文章提及了生物科技领域其他一些评级较高的公司,如Harmony Biosciences、Immunocore和Castle Biosciences,但未提供Apellis与这些公司的直接比较数据 [18][19][20]
Apellis Q4 Loss Wider Than Expected, Revenues Decline Y/Y