2025年财务业绩与状况 - 2025年全年总收入接近15亿美元，主要由约12亿美元的自有产品净销售额驱动，同比增长9% [4] - 2025年GAAP净利润为2.417亿美元，EBITDA为2.856亿美元，调整后EBITDA为3.94亿美元 [2] - 公司2025年末持有现金和总投资额为13亿美元 [2] - 2025年制造和特许权使用费收入总计2.913亿美元，其中VUMERITY贡献1.305亿美元，长效Invega产品贡献1.096亿美元 [4] - 2025年销售成本从上一年的2.453亿美元下降至1.965亿美元，主要反映了出售Athlone生产基地后的效率提升 [3] - 2025年研发费用从2.453亿美元增加至3.24亿美元，主要投资于alixorexton治疗发作性睡病和特发性嗜睡症的VIBRANCE二期研究，以及早期候选药物ALKS 4510和ALKS 7290 [3] - 2025年销售、一般及行政费用从6.452亿美元增加至7.015亿美元，反映了精神病学销售团队的扩大、LYBALVI的推广活动以及某些法律和交易相关成本 [3] 2026年财务与运营指引 - 2026年总收入指引为17.3亿至18.4亿美元，其中自有产品净销售额指引为15.2亿至16亿美元，制造和特许权使用费收入指引为2.1亿至2.4亿美元 [1] - 2026年制造和特许权使用费收入下降，反映了部分XEPLION特许权使用费在2026年下半年按国家逐步到期 [1] - VUMERITY的生产义务已于2025年完成，未来收入将完全基于特许权使用费，且“无相关成本” [1] - 2026年第一季度指引：自有产品净销售额3.1亿至3.3亿美元，制造和特许权使用费收入4000万至4500万美元，调整后EBITDA为3000万至5000万美元 [8] - 2026年GAAP业绩将受收购会计影响，指引为GAAP净亏损1.15亿至1.35亿美元，EBITDA为6000万至9000万美元，调整后EBITDA为3.7亿至4.1亿美元 [6] - 调整后EBITDA排除了股权激励、5000万美元交易相关费用以及1.5亿美元非现金库存价值上调费用 [6] - 2026年销售成本指引为3.65亿至3.85亿美元，主要由LUMRYZ库存的购买价格会计处理驱动，库存按公允价值计量导致价值增加约1.8亿美元，其中约1.5亿美元预计在2026年随产品销售而费用化 [6] - 2026年研发费用指引为4.45亿至4.85亿美元，反映了合并后的组织架构和扩展的食欲素（orexin）研发活动 [7] - 2026年销售、一般及行政费用指引为8.9亿至9.3亿美元，包括约5000万美元与Avadel交易和整合LUMRYZ商业基础设施相关的一次性交易成本 [7] - 2026年无形资产摊销指引为9500万至1.05亿美元，净利息支出指引为7500万至8500万美元，净税收优惠约为2000万美元 [7] 核心产品2025年表现与2026年指引 - 2025年自有产品总销售额为11.8亿美元，达到10月上调后指引范围的“高端” [9] - VIVITROL：2025年净销售额4.679亿美元，同比增长2%，其中包含约2700万美元预计不会重现的总额到净额有利调整；2026年净销售额指引为4.6亿至4.8亿美元 [10] - ARISTADA：2025年净销售额3.7亿美元，同比增长7%，其中包含约1400万美元预计不会重现的总额到净额有利调整；2026年净销售额指引为3.65亿至3.85亿美元 [11] - LYBALVI：2025年净销售额3.467亿美元，同比增长24%，总处方量（TRx）也增长24%；2025年总额到净额调整率约为29%；2026年净销售额指引为3.8亿至4亿美元，且预计总额到净额调整率将从第一季度开始扩大至30%中段，以支持更广泛的市场准入 [12] Avadel收购与LUMRYZ整合 - 2026年2月完成对Avadel的收购，为公司增加了新的收入来源并加速进入商业睡眠药物市场 [5] - 交易资金来源于约7.75亿美元现金和总额15.25亿美元、2031年到期的定期贷款，公司预计将利用现金流快速偿还债务 [1] - LUMRYZ（用于发作性睡病的一次性睡前服用的羟丁酸钠）2025年净销售额约为2.79亿美元，年末约有3500名患者接受治疗，较2024年第四季度增长约40% [13] - 2026年LUMRYZ总收入指引为3.5亿至3.7亿美元；2026年前六周已产生约3300万美元收入，预计2026年剩余时间净销售额为3.15亿至3.35亿美元 [13] - LUMRYZ市场准入保持强劲，超过90%的商业患者拥有保险覆盖，且2026年初未因多来源仿制药影响其他羟丁酸产品的市场讨论而出现重大变化 [14] - 目前精神病学销售团队与睡眠医学销售团队重叠有限，但预计随着为alixorexton的潜在上市做准备，协同效应将随时间显现 [14] 研发管线进展 - 主要食欲素候选药物alixorexton预计将在本季度进入治疗发作性睡病的三期临床，此前已完成二期结束FDA会议并获得FDA突破性疗法认定 [15] - 计划的全球“BRILLIANCE”三期项目包括三项为期12周的随机、安慰剂对照研究：两项针对1型发作性睡病（NT1），一项针对2型发作性睡病（NT2） [16] - 在NT1研究中，每项研究计划招募约150名患者，主要终点为维持清醒测试的平均睡眠潜伏期变化；NT2研究计划为四组试验，招募约180名患者 [16] - 给药策略强调每日一次剂量作为“锚点”，并增加分次给药方案以将清醒时间延长至晚间 [17] - 除alixorexton外，公司计划推进另外两种处于一期健康志愿者研究的食欲素2受体激动剂：ALKS 7290将进入ADHD患者研究，ALKS 4510将启动针对多发性硬化症和帕金森病相关疲劳的多剂量二期a研究 [18] - 公司预计在第二季度获得LUMRYZ治疗特发性嗜睡症（IH）的三期REVITALYZ研究数据，该研究为一项为期14周的随机停药试验，招募约150名患者；若结果积极，预计可支持补充新药申请，并在2028年初获批后上市 [19] - 从Avadel收购的候选药物Valiloxybate（一种无钠、每晚一次的羟丁酸盐）处于早期临床阶段，公司计划“尽快”推进该项目，但目前判断其是LUMRYZ的替代品还是产品组合的补充为时尚早 [20] 公司战略与领导层变更 - 2025年是“强劲且多事”的一年，2026年计划重点是在Avadel收购后扩展商业平台，同时推进以alixorexton为首的食欲素管线进入后期开发 [5] - 长期首席执行官Richard Pops将于今年夏天卸任，由现任首席运营官Blair Jackson接任，Pops将继续担任董事长 [5][21] - 领导层变更时机反映了公司经过多年转型以及增加后期“潜在重磅炸弹”开发项目后的当前状况 [21] - 管理层重申2026年是执行之年，重点在于商业整合和后期临床开发 [21]