文章核心观点 - 公司控股子公司复宏汉霖对其核心产品斯鲁利单抗注射液的海外商业化授权进行了重大调整，终止了与KGbio在印度尼西亚以外大部分区域的合作，并将这些区域及更多新市场授予Abbott，旨在优化海外市场拓展策略 [13] 前期合作与本次进展 - 2019年及2023年，复宏汉霖授予KGbio在东南亚、中东及北非等约定区域的独家商业化权利 [1] - 2024年，复宏汉霖授予Abbott在拉丁美洲及加勒比海地区的独家商业化许可 [1] - 2026年2月24日，复宏汉霖与KGbio签订协议，终止了《2023年独家许可协议》，并终止了除印度尼西亚以外的所有KGbio获许可区域的独家商业化权利 [1] - 同日，复宏汉霖与Abbott签订修正案，将Abbott的独家商业化许可区域扩展至亚洲、中东、非洲及东欧等共42个国家/地区，并增加了相应的里程碑付款 [2][10] 许可产品基本情况 - 斯鲁利单抗注射液是公司自主研发的抗PD-1单抗，已在中国、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度获批上市 [4] - 在中国获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [4] - 该产品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国授予孤儿药资格认定 [4] - 联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的注册申请已于2025年12月获中国国家药监局受理并纳入优先审评 [4] - 多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球推进，覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症 [4] - 根据IQVIA数据，2024年靶向PD-1的单克隆抗体药品全球销售额约为457亿美元 [5] 交易相关方 - KGbio成立于2016年，注册于印度尼西亚，是印尼上市公司Kalbe Farma的控股子公司，Kalbe Farma业务涵盖处方药、消费者健康、营养品及分销物流 [6] - Abbott成立于1991年，注册于瑞士，是纽交所上市公司Abbott Laboratories的控股子公司，Abbott Laboratories业务覆盖诊断、医疗器械、营养品和药品领域 [7][8] 协议主要内容 - 与KGbio的协议：终止了除印度尼西亚外的所有区域的独家商业化许可，注册里程碑付款相应下调，但印度尼西亚的销售里程碑及特许权使用费约定仍然有效 [9] - 根据转让进展，公司需向KGbio支付至多3375万美元的里程碑付款 [9] - 与Abbott的修正案：Abbott新增42个国家/地区的许可 [10] - Abbott需根据新增区域的上市许可转让及注册进展，额外支付至多4600万美元的监管里程碑款项 [11] - Abbott需根据新增区域的累计净销售额达成情况，额外支付至多8000万美元的销售里程碑款项 [11] - 该修正案生效的先决条件包括与KGbio的终止协议已签订并取得KGbio的书面确认，以及公司已获得向Abbott授权的其他必要权利 [12] 对上市公司的影响 - 本次调整旨在进一步推进公司PD-1单抗产品的海外市场拓展，以增强创新产品在国际市场的可及性和认可度 [13]