公司及产品动态 - 美国食品药品监督管理局对REGENXBIO公司的基因疗法RGX-111实施了临床搁置 该搁置源于对其I/II期研究中一名参与者出现的新生物病例的初步分析 RGX-111用于治疗MPS I[4] - 基于产品、研究人群和临床研究风险的相似性 美国食品药品监督管理局同时对用于治疗MPS II的RGX-121实施了临床搁置[4] 市场反应 - 在2026年1月28日相关消息公布后 REGENXBIO公司股价下跌每股2.40美元 跌幅达17.9% 当日收盘报每股11.01美元[4] 法律程序 - 针对REGENXBIO公司的联邦证券集体诉讼已经提起 投资者寻求成为首席原告的截止日期为2026年4月14日[2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 就RGX-111试验研究的有效性和安全性做出了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露重大不利事实[3] - 诉讼涉及的潜在索赔调查时间段为2022年2月9日至2026年1月27日期间购买或获得REGENXBIO证券的投资者[1]