公司法律诉讼与调查 - 一家全国性证券律师事务所正在调查针对Inovio Pharmaceuticals Inc 的潜在索赔 并提醒投资者注意2026年4月7日的首席原告申请截止日期 [4] - 该诉讼指控公司及其高管在2023年10月10日至2025年12月26日期间做出了虚假和/或误导性陈述 以及/或未能披露多项不利事实 [1][6] 公司被指控的具体问题 - 指控称 Inovio 的 CELLECTRA 设备制造存在缺陷 [6] - 指控称 因此 Inovio 不太可能在2024年下半年向 FDA 提交 INO-3107 的生物制品许可申请 [6] - 指控称 Inovio 没有足够信息证明 INO-3107 BLA 有资格获得 FDA 加速批准或优先审评 [6] - 指控称 因此 INO-3107 的整体监管和商业前景被夸大 [6] - 指控称 被告的公开声明在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [6] 公司产品与监管进展 - 2025年12月29日 FDA 宣布已按标准审评时间线受理了 Inovio 治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的 INO-3107 的 BLA [7] - Inovio 根据加速批准途径提交了 BLA 但 FDA 表示公司未提交足够信息证明其有资格获得加速批准 [7] - Inovio 宣布目前不计划寻求按标准审评时间线获得批准 并将请求与 FDA 开会讨论如何继续寻求加速批准 [7] 市场反应 - 2025年12月29日 上述消息导致 Inovio 股价每股下跌0.56美元 跌幅达24.45% 收盘报每股1.73美元 [8]