公司核心产品获批与影响 - 齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液(商品名：Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤 [1] - 该产品是公司第二个出口高端市场的生物制剂，将进一步提升国产生物药在欧洲的品牌影响力 [7] - 该药物为国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，自2019年12月上市以来，已累计惠及百余万肿瘤患者 [3] 产品市场与临床价值 - 英国是全球重要的医药市场，此次获批标志着“中国制造”的高质量生物药叩开高端市场大门 [3] - 贝伐珠单抗是全球首个抗肿瘤血管生成单抗，为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物 [3] - 该药物主要通过三大方式发挥抗肿瘤作用：现有的血管系统退化、抑制新生血管生成、抗血管通透性，并可与化疗、分子靶向药物、生物免疫药物联合应用 [3] - 肺癌与结直肠癌是英国及全球高发的恶性肿瘤类型，该药物有望凭借其确切的疗效和更高的经济性，成为英国国家医疗服务体系下肿瘤治疗的重要手段 [3][5] 公司国际化战略与成果 - 公司近年来“出海”步伐不断加速，2024年初，其雷珠单抗注射液(Rimmyrah)接连获得欧盟和英国上市批准，是首个欧盟获批的国产雷珠单抗，也是我国首个出口的眼科生物制剂，已销往欧洲14个国家 [7] - 目前，公司已有27个制剂产品在欧盟/英国获批上市，对欧出口制剂19个，2025年对欧制剂出口额同比增长32.5% [7] - 公司还有37款制剂产品出口美国，多年来始终是国内唯一同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企 [7] - “齐鲁好药”销往全球110个国家和地区，每年惠及约15亿人次 [7] 公司质量体系与研发承诺 - 公司始终坚持“共线生产，全球同质”的质量承诺，实施药品全生命周期质量管理，已通过全球所有主要法规市场的体系认证 [5] - 公司将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命，致力于上市更多新药、好药，满足临床未被满足的需求，提高患者用药可及性 [7]