公司产品进展 - 甘李药业两款胰岛素产品（赖脯胰岛素Bysumlog®和门冬胰岛素Dazparda®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会（EC）批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童糖尿病；建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年及1岁及以上儿童糖尿病 [1] - 若EC最终批准，两款产品将获准在欧盟所有成员国及挪威、冰岛、列支敦士登上市销售 [1] 产品与市场分析 - 两款产品均为速效胰岛素类似物，优势在于起效快、达峰迅速、作用持续时间短，能精准模拟生理性餐后胰岛素分泌，有效控制餐后血糖并降低低血糖风险，剂型为3ml：100 units/ml的预填充注射笔 [2] - 2024年欧洲地区20-79岁糖尿病患者约6560万人，占全球患者总数的11.1%，欧洲糖尿病相关医疗支出高达1930亿美元，人均年度支出达2951美元 [2] - 欧洲胰岛素市场呈寡头垄断格局，赖脯胰岛素主要由礼来主导，其2024年全球销售额约23.25亿美元；门冬胰岛素主要由诺和诺德供应，其2025年全球销售额约157.65亿丹麦克朗（折合约25.24亿美元） [2] 公司研发投入 - 截至2025年9月30日，甘李药业在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.10亿元人民币，在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元人民币 [3]