公司产品研发进展 - 诺诚健华自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248），联合其BTK抑制剂奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注册性III期临床试验已完成患者入组 [1][3] - Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散 [1][3] - 该联合疗法采用固定疗程，旨在为一线CLL/SLL患者提供更深层次缓解，避免耐药突变，带来临床治愈希望 [1][3] 产品临床数据与疗效 - 在2025年12月第67届美国血液学会（ASH）年会上公布的数据显示，mesutoclax单药或联合奥布替尼治疗CLL/SLL显示出良好疗效和安全性 [2][4] - 在初治及复发/难治性CLL/SLL（含既往BTK抑制剂治疗失败）患者中，125毫克mesutoclax剂量组的客观缓解率（ORR）均为100% [2][4] - 联合奥布替尼治疗36周时，外周血不可检测微小残留病灶（uMRD）率达到65% [2][4] 产品适应症拓展与监管进展 - 除一线治疗CLL/SLL外，mesutoclax正加速推进治疗BTK抑制剂耐药后套细胞淋巴瘤的注册临床试验，并已获得中国首个突破性疗法认定 [2][4] - mesutoclax治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的临床研究正在中国和全球推进 [2][4] - 公司管理层认为mesutoclax是其在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，BTK与BCL2抑制剂的联用有望发挥巨大协同效应，为患者带来更大获益 [2][4] 疾病市场规模与需求 - 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是最常见的白血病类型之一 [2][5] - 全球每年新确诊CLL病例约19.1万例，死亡病例约6.1万例 [2][5] - 中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势 [2][5]