2025年度业绩概览 - 2025年营业总收入为382.05亿元,同比增长40.4% [1] - 2025年产品收入为377.70亿元,同比增长39.9% [1] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元 [1] - 报告期末总资产为574.23亿元,较期初增长34.1% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元,较期初增长26.6% [1] 核心产品销售表现 - 百悦泽(泽布替尼)2025年全球销售额为280.67亿元,同比增长48.8%,是产品收入增长的主要驱动力 [1][2] - 百悦泽在美国市场销售额为202.06亿元,同比增长45.5% [2] - 百悦泽在欧洲市场销售额为42.65亿元,同比增长66.4% [2] - 百悦泽在中国市场销售额为24.72亿元,同比增长33.1% [2] - 百泽安(替雷利珠单抗)2025年全球销售额为52.97亿元,同比增长18.6% [2] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元,同比增长33.6% [2] 百悦泽(泽布替尼)的竞争优势与临床进展 - 百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,也是唯一一款给药灵活(每日一次或两次)的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽已在全球超过75个市场获批,临床开发项目在全球超过30个国家和地区开展超过45项试验,入组超过7,900例患者 [3] - 3期ALPINE试验头对头对比伊布替尼,在治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中显示出持续的无进展生存期获益,且心血管事件发生率较低 [3] - 基于ALPINE试验的PFS优效性结果(中位随访时间29.6个月),百悦泽说明书更新已在美国、欧盟和英国获批,巩固其作为首选BTK抑制剂的地位 [3] - 在2025年美国血液学会年会上公布的3期SEQUOIA试验六年随访结果和3期ALPINE试验长期结果,进一步验证了百悦泽在治疗初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中的持续获益 [3] - 公司预计将于2026年上半年对百悦泽联合利妥昔单抗用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [3] 百泽安(替雷利珠单抗)的研发进展与市场拓展 - 百泽安是公司实体瘤产品组合的基石产品,已在全球超过50个市场获批 [4] - 百泽安临床开发项目已在全球超过33个国家和地区入组超过15,800例受试者 [4] - 公司与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作公布的HERIZON-GEA-01试验完整数据显示,百泽安联合百赫安(泽尼达妥单抗)与化疗,在HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗中,对比曲妥珠单抗联合化疗,显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善 [4] - 公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请 [4] - 公司有望于2026年下半年在日本获得百泽安用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定 [4]
百济神州:2025年度归母净利润14.22亿元