2025年度业绩核心数据 - 2025年产品收入为377.70亿元人民币,同比增长39.9% [1] - 2025年营业总收入为382.05亿元人民币,同比增长40.4% [1] - 2025年归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元人民币 [1] - 报告期末总资产为574.23亿元人民币,较期初增长34.1% [1] - 报告期末归属于母公司的所有者权益为306.01亿元人民币,较期初增长26.6% [1] 核心产品收入与增长驱动 - 产品收入增长主要得益于百悦泽®(泽布替尼)、安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长 [1] - 百悦泽®2025年全球销售额总计280.67亿元人民币,同比增长48.8%,在BTK抑制剂领域确立全球领导者地位 [2] - 百泽安®2025年全球销售额总计52.97亿元人民币,同比增长18.6% [2] - 安进公司授权许可产品2025年销售额为34.71亿元人民币,同比增长33.6% [2] 百悦泽®(泽布替尼)全球市场表现与临床优势 - 百悦泽®是美国市场最大的商业化市场,2025年销售额总计202.06亿元人民币,同比增长45.5% [2] - 百悦泽®在欧洲市场销售额总计42.65亿元人民币,同比增长66.4% [2] - 百悦泽®在中国市场销售额总计24.72亿元人民币,同比增长33.1% [2] - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,也是唯一一款给药灵活(每日一次或两次)的BTK抑制剂 [3] - 百悦泽®已在全球超过75个市场获批,临床开发项目覆盖超30个国家和地区,开展超45项试验,入组超7,900例患者 [3] - 3期ALPINE试验(中位随访29.6个月)显示百悦泽®对比伊布替尼在治疗R/R CLL/SLL患者中具有持续PFS获益且心血管事件发生率低,相关说明书更新已在美欧英获批 [3] - 3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期结果在2025年ASH年会公布,进一步验证其在初治及R/R CLL/SLL患者中的持续获益 [3] - 预计2026年上半年对百悦泽®联合利妥昔单抗用于MCL一线治疗的3期MANGROVE试验进行期中分析 [3] 百泽安®(替雷利珠单抗)全球进展与管线展望 - 百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石,已在全球超过50个市场获批 [4] - 百泽安®临床开发项目覆盖超33个国家和地区,入组超15,800例受试者 [4] - HERIZON-GEA-01试验完整数据显示,百泽安®联合泽尼达妥单抗与化疗在HER2阳性GEA一线治疗中,对比曲妥珠单抗联合化疗,显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善 [4] - 预计2026年上半年在美国和中国递交百泽安®联合泽尼达妥单抗用于HER2阳性GEA一线治疗的新增适应症上市许可申请 [4] - 预计2026年下半年在日本获得百泽安®用于胃癌一线治疗的监管决定 [4]
百济神州(688235.SH):2025年度归母净利润14.22亿元